每日医药速递2017/11/10：传世界最大仿制药企与广药合作进入中国

华海药业(600521)：替米沙坦氢氯噻嗪片获FDA批准；主要用于治疗原发性高血压（2016年度替米沙坦氢氯噻嗪片美国市场销售额约5.5千万美元；5.6千万人民币）

香雪制药(300147)：小儿化食口服液获得新加坡健康科学局上市许可（上半年板蓝根英国获批）

智飞生物(300122)：协议代理的四价HPV疫苗获得批签发合格证

福安药业(300194)：原料药（门冬氨酸鸟氨酸、富马酸替诺福韦二吡呋酯）获GMP证书

北陆药业(300016)：获得氢溴酸沃替西汀相关两项发明专利

舒泰神(300204)：全资子公司参股公司InflaRxGmbH在美国纳斯达克上市（持股15.99%）

丰原药业(000153)：股权激励授予数量改为589.5万份（行权价格12.65元/股，限制性股票授予价格为6.33元/股）

戴维医疗(300314)：拟变更公司注册地址为：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

九强生物(300406)：第三期限制性股票授予完成（100.88万股）

康德莱(603987)：更换保代包建祥、徐亚芬

赤天化(600227)：中止非公开发行可交换债券

济川药业(600566)：控股股东质押总股本6.76%

总局再禁一进口药——印度雷贝拉唑钠原料药：

昨日，CFDA发布《关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告（2017年第133号）》，据总局数据库查询，雷贝拉唑钠的进口原料药批准文号只有两个，除印度这个外，另一个是卫材持有。国产原料药批准文号，在江苏豪森、山东新华、晋城海斯、珠海润都、上药康丽（常州），这5家药企手中。雷贝拉唑钠的制剂产品，有肠溶片、肠溶胶囊、片剂、注射剂。12家药企持有19个制剂产品的批准文号。相关市场达30亿。

辽宁省正式取消门诊输液：

辽宁省卫计委11月8日宣布，全面取消三级以上医疗机构门诊静脉输液，并加强对抗菌药物合理使用的管理，将合理用药作为大型医院巡查主要指标。

《通知》还要求，辽宁各地医疗机构的药占比不可超过30%，I类切口抗菌药物使用率也不能超过30%。2017年底前，全省三级医院和50%的二级医院须加入“抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网”；2018年底前，辽宁全省二级以上医疗机构要全部纳入。预计一大波药企将会受到影响。

话外：禁止也好，不是动不动就是输液，抗生素的滥用已经开始重视。

PLOS ONE：高风险的性行为会影响女性健康:

来自加拿大麦克马斯特大学的一项新研究发现，高风险的性行为（比如性工作）可能与获得人类免疫缺陷病毒（HIV）和其他性传染病（STIs）的风险增加存在生物学上的相关性。

这项发表在PLOS One的研究表示，进行高风险性行为的女性跟不从事性工作的女性相比，她们阴道里细菌丰度和多样性都更大，而具有保护作用的细菌--乳酸菌的丰度却更低。

注意：plos one总是出些“神级”文章

全球最大仿制药企要来：

作为全球最大的仿制药制造商，以色列制药巨头梯瓦（Teva）在中国的存在感甚少，即便中国是一个严重依赖仿制药的国家。但据相关报道，梯瓦打算与中国本土药企广州医药集团有限公司组建合资企业，来弥补这一问题。

话外：梯瓦在杭州萧山有一家API工厂，并通过与本地一家公司达成分销协议销售药品。今年4月，梯瓦的这家API工厂收到了来自美国食品和药物管理局的警告信。

百济神州苏州生产工厂落成：

2017年11月8日，百济神州（苏州）生物科技有限公司生产工厂落成仪式在苏州工业园桑田岛生物产业园成功举办，这标志着百济神州由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型，成为我国由研发向商业化转型的先驱，领军并助力我国医药产业结构的升级。百济神州苏州工厂的设计建造符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求，采用先进的生产工艺、设备及管理系统。工厂的落成，不仅标志着BTK抑制剂（BGB-3111）和PARP抑制剂（BGB-290）两款小分子靶向抗癌新药的投产，同时也将为大分子管线药物的临床试验提供充足样品，以求尽快为中国乃至全球的癌症患者带来健康福祉。

阿斯利康淋巴瘤药物治疗缓解率达81%，获FDA加速批准：

近日，FDA宣布将加速批准阿斯利康（AstraZeneca）治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma，MCL）患者的药物Calquence（acalabrutinib）。Calquence是一个激酶抑制剂，FDA在早前已授予该药物的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。

医疗设备5重点专项，将获中央8800万支持: