每日医药速递2017/11/16:门诊输液叫停再多一省,直接向抗生素“开刀”

医药IR观察
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 每日公司公告

衡药业(002437):总股本1.40%激励股解限售2017/11/20上市流通

上海医药(601607):5.57亿美元收购康德乐开曼、康德乐马来西亚(需通过中国商务部经营者集中反垄断审查后方可实施

必康股份(002411):实际控制人李宗松信托增持总股本0.06%,质押所持7.55%;控股股东质押所持4.23%

长春高新(000661):董秘张德申拟6个月内减持2975股

花园生物(300401):

1.股东喻铨衡减持3.75万股完毕

2.聘马焕政为总经理;喻铨衡为董秘;吴春华为财务总监 

亚宝药业(600351):

1.注射用SY-007临床试验申请获受理

2.控股股东解质押所持18.94%

海正药业(600267):制剂产品吗替麦考酚酯胶囊获得美国FDA批准(用于预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应

浙江医药(600216):美国FDA关闭公司下属企业新昌制药厂警告信

美年健康(002044):员工持股计划8.8亿(每份份额为1元)

宜华健康(000150):子公司达孜赛勒康医疗2.3千万增资和田新生医院获15%股权(完成后持股51%)

仁和药业(000650):投资5亿设立互联网小额贷款公司

贵州百灵(002424):参设产业并购基金

众生药业(002317):投资设立香港全资子公司

华大基因(300676):停牌核查


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 每日行业新闻

赛纳生物获1.3亿元B轮融资:

昨日,基因测序技术研发高新科技企业“赛纳生物”获得1.3亿元B轮融资,由东方翌睿(上海)基金和中关村发展集团启航基金联合领投,龙磐投资、京工弘元、比邻星创投跟投,A轮投资方通用创投继续追加。2015年11月,赛纳生物曾获得通用创投5000万元A轮投资。

赛纳生物的核心测序技术来自于美国两院院士、北京大学未来基因诊断高精尖创新中心主任、国际著名科学家谢晓亮教授,和北京大学工学院教授、北大基因诊断高精尖创新中心研究员、曾任国家863计划“新一代测序仪及配套试剂研发”首席专家的黄岩谊教授团队研发的原创性基因测序技术(荧光发生Fluorogenic技术和纠错编码ECC技术,也是真正意义上国产原创以及在世界上都具有竞争性的测序技术)。

前段时间相关技术在《Nature Biotechnology》发表相关文章。

2017全球医药企业TOP25 中国占5席:

自2013年开始,GEN每年都会推出当年全球生物技术公司“市值最高TOP25”的排行榜单。今年的榜单依据各家公司截止于9月6日证券交易市场发布的信息以及其他公开可用资源而来。

这份榜单中,安进以129.09亿美元的市值再次稳居第一,吉利德位居第二,使得去年排名亚军的诺和诺德降至第三。今年排在末尾的是Perrigo公司,其市值为119亿美元,比去年同期下降了8%。

同时,中国企业占据了5家,创历史新高,分别是恒瑞医药、云南白药、康美药业、复星医药、国药控股;分别排名13、18、19、20、24。

辽宁叫停门诊输液 多省市向抗生素“开刀”:

近期,辽宁省卫生计生委宣布,全面取消三级以上医疗机构门诊静脉输液。梳理发现,去年以来,多省份采取多种措施严格控制抗菌药物的使用。

话外:江苏第一个全面叫停门诊输液,除此之外一些省份虽未停止门诊输液,但也采取了多种措施限制抗生素的使用,其次还有安徽,广东等省。可能会受影响的相关标的如科伦药业等。

美国FDA批准首款数字药片,自动追踪是否服药:

大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical)和Proteus Digital Health(Proteus)宣布,FDA批准了美国第一种含有数字摄取跟踪系统的药物Abilify MyCite。它在阿立哌唑(aripiprazole)片剂中嵌入可摄入的传感器,记录药物服用情况。该产品被批准用于治疗精神分裂症(schizophrenia),躁狂症急性治疗以及与双相I型障碍相关的混合发作,并用作成人抑郁症的附加治疗。

CFDA发文,医药电商不得销售处方药、发布处方药信息:

昨日,CFDA发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。

另外,《办法》还规定,“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。”该规定或对当下医药电商尤其是网上药店业务产生重要影响。

勃林格殷格翰阿达木单抗生物仿制药Cyltezo获欧盟批准:

勃林格殷格翰开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。值得一提的是,此次批准,使Cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。在美国市场,Cyltezo于今年8月获美国FDA批准,成为继安进Amgevita之后获准的第二款阿达木单抗生物仿制药。

具体而言,欧盟委员会批准Cyltezo用于多种炎症性疾病的治疗,包括:(1)用于成人患者:中度至重度活动性类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病、重度活动性强直性脊柱炎(AS)、中度至重度活动性溃疡性结肠炎、无AS影像学证据的重度中轴型脊柱关节炎、中度至重度斑块型银屑病、中度至重度化脓性汗腺炎、非感染性中/后/全葡萄膜炎;(2)用于儿科患者:中度至重度克罗恩病(6岁及以上)、重度慢性斑块型银屑病(4岁及以上)、附着点炎相关关节炎(6岁及以上)、多关节型幼年特发性关节炎(2岁及以上)。


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