执业药师15个必考点 | 背下来就是15分！
密押考点1 药物的来源与分类
分类
来源
具体药物
化学合成药物
化学合成方法得到
小分子的有机或无机药物
来源于天然产物的药物
从天然产物提取、通过发酵方法得到以及半合成得到
有效单体、抗生素、天然药物和半合成抗生素
生物技术药物
通过现代生物技术制得
细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物
密押考点2 常见药物的结构骨架
药物
结构骨架
β-内酰胺环
环丙沙星
喹啉环
1，4-苯二氮䓬环
苯环
鸟嘌呤环
黄嘌呤
1，4-二氢吡啶环
萘环
孕甾烷
阿托伐他汀
吡咯烷环
氯丙嗪
吩噻嗪环
密押考点3 常见的药物命名
常见的药物命名
（1）商品名（品牌名）：最终产品，专利保护，不能暗示疗效和用途。
（2）化学名：根据化学结构命名。
（3）通用名（国际非专利药品名）：不是最终产品，药学研究人员和医务人员使用，只有一个，且是药典中使用的名称。
密押考点4 制剂和剂型的概念
制剂和剂型的概念
（1）剂型是为了适应治疗诊断或预防的需要而制成的药物的应用形式。如：片剂、胶囊剂、注射剂等。
（2）制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。如：阿司匹林片、维生素C片、阿莫西林胶囊等。
密押考点5 剂型的分类
剂型的分类
（1）按形态学分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型；
（2）按给药途径分类：①胃肠道给药剂型：散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、糖浆剂；
②非胃肠道给药剂型：注射、皮肤、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道、尿道。
（3）按分散系统分类:真溶液类、胶体溶液、混悬液类、气体分散类、固体分散类、微粒类等。
（4）按作用时间分类：速释、缓释、控释、普通制剂。
密押考点6 药物剂型的重要性
药物剂型的重要性
（1）改变药物的作用性质（如硫酸镁口服导泄，静滴可镇静、解痉；依沙吖啶注射引产、局部涂敷可杀菌）；
（2）调节药物的作用速度（如：吸入气雾剂、缓控释制剂）；
（3）降低药物的毒副作用（如：氨茶碱改成栓剂）；
（4）可产生靶向作用（如：静脉注射脂质体）；
（5）提高药物的稳定性（固体稳定性高于液体制剂）；
（6）影响药物的疗效。
密押考点7 药用辅料的作用
药用辅料的作用
药用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，其作用包括：可以赋型；使制备过程顺利进行；提高药物稳定性；提高药物疗效；降低药物毒副作用；调节药物作用；增加病人用药的顺应性。
密押考点8 影响药物制剂稳定性的因素
影响药物制剂稳定性的因素
（1）处方因素：pH的影响、广义酸碱催化（缓冲剂）、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质和赋形剂；
（2）环境（外界）因素：温度、光线、空气中的氧、金属离子（加抗氧剂）、湿度和水分、包装材料。
密押考点9 药品有效期
药品有效期
（1）常用药物降解10%所需的时间表示。 公式：t0.9 =0.1054/k；
密押考点10 药物配伍使用的目的
药物配伍使用的目的
（1）产生协同作用、增加疗效，如：复方阿司匹林片，复方降压片；口服亚铁盐+VC；
（2）提高疗效，延缓或减少耐药性，如：阿莫西林与克拉维酸；磺胺药与甲氧苄啶；
（3）利用药物间的拮抗作用以克服某些副作用，如：吗啡与阿托品；
（4）为预防或治疗合并症或多种疾病。
密押考点11 药物配伍变化的类型
配伍变化
具体变化方式
举例
物理
溶解度改变
氯霉素注射液与5%葡萄糖反应析出沉淀
物理
吸湿、潮解
中药干浸膏、颗粒、酶、无机盐
物理
液化
低共熔混合物
物理
结块
散剂、颗粒剂吸湿后干燥结块
物理
粒径或分散状态的改变
乳剂、混悬剂分散相粒径变粗
化学
浑浊或沉淀
pH改变、水解、生物碱盐溶液、复分解产生沉淀
化学
变色
Vc与烟酰胺，多巴胺+碳酸氢钠，氨茶碱/异烟肼+乳糖
化学
产气
酸+碳酸（氢）盐，溴化铵/乌洛托品/氯化铵+强碱性药
化学
爆炸
氯化钾+硫，高锰酸钾+甘油，强氧化剂+蔗糖/葡萄糖
化学
产生有毒物质
朱砂+溴（碘）化钾/钠、硫酸亚铁
化学
分解破坏、疗效下降
Vit B12+Vc，乳酸环丙沙星+甲硝唑，红霉素乳糖酸盐+葡萄糖氯化钠注射液
药理
协调作用；拮抗作用；增加毒副作用
密押考点12 注射液配伍变化的主要原因
主要原因
举例
溶剂组成改变
地西泮注射液（含醇）+5%葡萄糖（或NaCl、乳酸钠）→↓
pH的改变
新生霉素+5%葡萄糖→↓；诺氟沙星+氨苄西林→↓；
肾上腺素+（磺胺嘧啶钠、谷氨酸钠、氨茶碱）→变色；
缓冲容量
5%硫喷妥钠+含乳酸盐的葡萄糖注射液→↓
离子作用
氨苄西林钠及青霉素G+乳酸根离子→水解加速
直接反应
四环素+钙剂（亚铁、钙、镁、铝剂）→↓
盐析作用
两性霉素B（胶体）+大量电解质→↓
成分纯度
氯化钠含钙+枸橼酸钠→↓
密押考点13 药品的包装材料的种类
按使用方式分类
①Ⅰ类：直接接触药品，直接用（塑料）；
②Ⅱ类：直接接触药品需清洗灭菌用（安瓿）；
③Ⅲ类：Ⅰ类、Ⅱ类之外的包材（铝盖等）。
密押考点14 药品储存的注意事项
药品储存的注意事项
（1）湿度：35%-75% ；
（2）库房：色标管理（合格药品为绿色、不合格药品为红色、待确定药品为黄色）。
密押考点15 药物的临床前与临床药理学研究
类别
分类
特点
临床前药理毒理学研究
主要药效学研究
疗效
临床前药理毒理学研究
一般药理学研究
安全药理学研究
临床前药理毒理学研究
药动学研究
药物在体内变化
临床前药理毒理学研究
毒理学研究
药物的毒性反应
临床药理学研究
Ⅰ期（人体安全性评价）
20-30例健康成年志愿者
临床药理学研究
Ⅱ期（初步药效学评价）
大于100例
临床药理学研究
Ⅲ期（进一步药效学评价）
大于300例
临床药理学研究
Ⅳ期（批准上市后的监测）
大于2000例
