【干货】 PD-1靶点最新情况汇总（2017年10月）
医药注册研发资讯
【上市时间】2014年
【原研厂家】BMS/小野、默沙东
【商品名】OPDIVO、KEYTRUDA
【剂型】注射液/冻干
【规格】
OPDIVO: 40 mg/4 mL (10 mg/mL) ；100 mg/10 mL (10 mg/mL)
KEYTRUDA:100 mg/4 mL (25 mg/mL)；50mg/瓶（冻干）
【适应症】黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部癌、尿路上皮癌、MSI-H/dMMR实体瘤、胃癌、肝癌。
OPDIVO美国批准适应症
OPDIVO和KEYTRUDA均已在国内批准临床，正在国内进行3期试验。
国产PD-1/PD-L1靶点的生物制品已有15家申报临床，详情如下：
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【杭州】第二期化学原料药生产工艺中试放大与技术转移 |
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