双鹭药业举办立生（来那度胺）上市发布和慈善活动启动会
在春意融融、接近年关的欢庆、祥和气氛里，双鹭药业立生（来那度胺）上市发布会在北京隆重举行。本次活动由双鹭药业与信忠医药联合主办，参加活动的有国家卫计委原副主任、全国政协人口资源环境委员会委员、全国政协委员、中国医药卫生文化协会陈啸宏会长、国家卫计委原药政司司长、中国医药卫生文化协会常务副会长兼秘书长郑宏；中华医学会血液分会第八届主任委员沈志祥教授、第九届主任委员黄晓军教授、现任主任委员王建祥教授；中华医学会血液分会前任副主任委员、CSCO中国抗淋巴瘤联盟前任主席马军教授；CSCO中国抗淋巴瘤联盟主席朱军教授；中华医学会血液分会候任主任委员吴德沛教授；中华医学会血液分会副主任委员胡豫教授及各省主任委员及学科带头人等40余名专家。
双鹭立生上市发布和立生慈善启动仪式同时在北京举行，本次会议邀请了国内血液治疗领域的知名专家和学科带头人，群雄汇聚，业界翘楚云集。中华医学会血液分会主任委员王建祥教授首先致辞，王教授对国产来那度胺立生的上市给予高度评价和祝贺。双鹭药业徐明波董事长随后致欢迎辞并介绍了立生的研发历程。他说立生研发注册历经11年，研发投入超亿元，今天的成功上市汇聚了双鹭人及其合作伙伴和今天在座专家的无数心血。该研发项目2007年启动，2009年5月向国家知识产权局陆续申请了来那度胺新合成工艺、新的中间体和新晶型等相关专利，后陆续获得国内、外的专利授权，2012年在双鹭药业国内率先启动临床研究，2014年11月完成验证性临床研究并提出上市申请，2016年3月，双鹭药业原参股子公司卡文迪许历经三年三审赢得与美国新基公司专利诉讼的胜利，该案件被国家知识产权局列为2016年专利复议无效十大案件之一。2016年4月进入优先审评通道，2017年11月获得药品注册批件。该产品是集“仿”、“创”于一体的创新药物，先后完成了验证性临床研究和一致性评价，最近又获得国家重大专项资助，填补了国内空白，此项挑战也是国内制药企业成功打破国际制药巨头（特别是欧美国家）专利垄断的胜利，对国内企业今后参与全球竞争、维护国家尊重知识产权的国际形象具有重要意义。
立生是在国内药品注册改革、审核以原研药为标准的管理下获批的高质量创新药，也是国际重磅品种在专利期内打破原研限制，合法、合规在中国境内上市的开创性品种。作为新一代口服免疫调节药物，立生具有独特的双重作用机制，具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用，主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等病症的治疗，是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的金标准药品。参与立生验证性临床和BE研究的多位行业内知名专家先后发言，北京朝阳医院陈文明教授、首都医科大学世纪坛医院王兴河教授分别介绍了立生的临床研究和注册情况，陈文明教授与王兴河教授作为立生验证性临床和BE临床的主持人用翔实的临床数据对立生的疗效及质量给予了充分肯定。会上沈志祥教授、胡豫教授、刘霆教授作为大会主席主持了多发性骨髓瘤学术专场讨论，沈志祥教授带领蔡真教授、胡建达教授、李娟教授、王季石教授探讨了多发性骨髓瘤中国的未来治疗策略等。沈志祥教授总结发言说，多位专家的发言进一步说明国产来那度胺的疗效完全与原研一致，甚至有些指标优于原研。今天我要再次重申，国产来那度胺不是仿制药，是有自主知识产权的创新药。黄晓军教授在淋巴瘤专题研究讨论前致辞，马军教授、朱军教授、宋永平教授主持了淋巴瘤领域的学术专场。三轮焦点微论坛12位专家就中国MM未来治疗策略和方向及淋巴瘤治疗、研究方向等进行了热烈讨论，启动会学术氛围浓厚，与会专家对立生成功挑战原研专利、开创在专利期内以自主知识产权产品上市的突破均给予充分的肯定，大家对来那度胺上市为国内血液肿瘤治疗患者提供更优秀和经济的治疗选择给予高度评价。
李军民教授、朱军教授分别主持启动了立生慈善捐助和患者关爱活动启动仪式。来那度胺作为高端治疗用药，虽然目前已列入国家医保，但其高昂的治疗费用仍会给一些贫困家庭带来巨大的经济负担。双鹭药业徐明波董事长表示，公司将来那度胺上市仪式和慈善活动启动一并举行，是向全社会证明双鹭药业是有社会责任感的企业，我们有义务和责任减少贫困家庭的医疗负担，我们将努力不让一个贫困家庭因使用立生治疗陷入经济困境，双鹭药业将努力尽到自己的义务的社会责任。我们将努力为维护社会和谐尽自己的最大努力。
会议最后进入激动人心的时刻，朱军教授主持了立生上市的启动仪式，在全场所有的倒计时喊声中，陈啸宏会长、郑宏司长、王建祥教授、朱军教授、罗建明教授、宋永平教授、徐明波董事长和信忠医药董事长董劲松一齐上台，手触大屏幕，共同开启了立生正式上市的一幕幕画面，双鹭药业的立生（来那度胺，国家3.1类新药）正式上市！
目前，我国多发性骨髓瘤患者超过10万人，每年新增病例约两万；骨髓增生异常综合症（MDS）我国目前的发病率约每10万人约有10-12人。2017年7月19日，来那度胺等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，来那度胺10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。双鹭药业的慈善捐助将极大地减轻贫困家庭的医疗支出和负担。
徐明波董事长同时表示，立生上市后，公司将很快以研究者发起的方式同时启动6-8项针对不同适应症的多中心临床研究，将持续对来那度胺进行深度开发。作为2018年预测的全球第二大畅销品种，立生的上市及今后在国内及境外参与全球竞争都将极大地提升中国制药企业的国际形象和竞争力。作为业界广泛关注的重磅产品，我们期待着立生的上市为更多的血液肿瘤患者带来福音，让更多的患者用得起具有中国创造价值的民族医药品牌，为健康中国战略贡献力量。
（编辑：牛罡）
