研发生产医学岗位明细
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研发总监岗位明细:
(1)化药总监/总经理
任职要求:
1.硕士以上学历;药物化学、药物制剂、药物分析等药学相关专业
2.工作经验: 10年以上药物研发经验、5年以上研发团队管理经验
3.技能和能力: 1)熟悉制药行业法律法规;2)熟练掌握化学药物研发流程、、注册申报、项目管理等相关知识;3)全面掌握药物合成、制剂、分析相关知识和技能;4)熟悉仿制药一致性评价法规和评价流程;5)良好的沟通、协调能力;6)优秀的实验室统筹管理能力和团队建设能力;7)勇于承担责任,善于解决项目研发过程中的技术问题。
(2)中药研发总监(北京)::
任职资格:
1.中药学相关专业硕士以上学历;从事新药研发工作10年以上,有5年以上研发管理工作经验者优先考虑;
2.熟悉国家新药研发法规政策,熟悉新药研发流程;
3.理论知识基础扎实、全面,有较深厚的新药研发技术功底、较丰富的项目经验和较强的主动学习能力;
4.具有较强创新意识、出色的组织协调管理能力以及解决问题的能力,有敏锐的洞察力、严谨的归纳能力及应变能力;
5.做事踏实认真,责任心强,具有良好的团队合作精神。
(3)原料药研发总监(北京):
任职要求:
1、硕士及以上学历;
2、有机合成、药物化学或相关专业;
3、10年以上相关行业工作经验;有5年以上研发管理工作经验者优先考虑;
4、具有较丰富的原料药研发经验,并能不断学习、提高专业技能,能解决项目研发过程中遇到的各种技术难题。
5、熟悉药物研发及注册流程,熟悉CTD格式申报资料的撰写要求,了解化学合成原料药生产的GMP要求。
(4)临床总监(北京):
任职要求:
1、40岁以内,药学相关专业,博士/硕士学历
2、五年以上药理毒理研究工作经验,有知名企业研发中心或CRO公司工作经验优先。
3、精通药理毒理研发,熟悉临床前药理毒理研究,了解药物临床研究设计及技术要求。
4、专业技能强,理论体系健全,熟悉CFDA/FDA及ICH有关cGMP/cGLP法规工作的要求和指导原则。
5、学习能力突出,有创业、创新精神和优秀的团队协作能力
(5)研发运营总监(北京):
根据公司发展战略和研发资源配置,参与制定研发中心发展规划、工作计划和预算方案,建立和完善研发运营管理体系,最大限度确保运营管理工作满足公司发展需要。
建立并不断完善研发中心运营管理的各项规章制度、流程和SOP
构建高效畅通安全的研发中心项目资料管理体系
组织召开研发中心月度办公会,并通过不定期的跨层级沟通、现场考察等措施,更为全面地掌握实际运营情况基于收集的各类信息和数据,分析运营策略执行情况,发现问题及时纠偏
(6)研发副总经理(南京):
负责制药有限公司技术中心的筹建和运营负责有关技术人员的招聘,负责公司已有品种的工艺提升改进工作,负责补充申请工作;负责已立项产品的工艺转移,申报资料准备等工作;负责新立项产品的开发申报工作等,负责与江苏省局及相关部门的沟通协调工作
(7)高级研发总监(浙江):
任职要求:
1.药学或相关专业,博士学位;
2.具有10年以上药物研发的工作经验;有海外大型制药公司或国内领先企业的仿制药研发工作经验者优先考虑;
3.有美国仿制药成功申报经验和20人以上的团队管理经验,擅长美国仿制药开发流程;
4.具有科研计划和执行能力,具备良好的日常与紧急事务的处理能力;
5.具有极强的责任心及团队领导能力。
(8)基因事业部CTO研发总监:
(9)生物信息总监
岗位要求:
1、硕士及以上学历,生物学、数理统计、生物信息学相关专业,三年以上高通量数据分析经验,精通rna-seq/genome/resequecning等任意一个方向的分析全流程,有团队管理经验者优先考虑。
2、了解Linux操作系统,精通perl、R、python、C/C++、java中两种以上编程语言。
3、具备较强的中英文文献查询与阅读能力。
4、具有较强的领导能力、人际能力、沟通能力和计划与执行能力。
5、有生物信息或者实验测序类背景者优先考虑。
(10)数据解读经理
岗位要求:
1、分子生物学、临床医学、遗传学、肿瘤学等相关专业硕士以上学历,三年以上肿瘤测序基因变异报告解读经验;
2、优秀的英文文献搜索查阅、阅读理解和翻译能力;
3、发表过生物医药专业领域SCI论文或取得相关专利者优先;
4、具备较强的学习能力,有SOP(标准化操作流程)概念;
5、具有较强的领导能力、人际能力、沟通能力和计划与执行能力。
生产体系岗位:
生产部总监(江西)
任职要求:
1、年龄35-45岁,本科及以上学历,药学相关专业;
2、在国内大中型中药生产企业,担任3年以上生产总监或生产副总职务,所在企业年度销售规模10亿以上。
注册总监以及经理岗位明细:
(1)高级法规总监(浙江)
任职要求:
1.熟悉美国FDA、欧盟相关医药法规;
2.本科及以上学历,制药相关专业;
3.在制药企业法规部门拥有10年以上的工作经验;
4.具有极强的责任心与团队领导能力
(2)创新药注册高级经理/副总监(北京):
任职要求:
1. 药学及相关专业(医学、生物科学)硕士以上学历,五年以上药物临床研究工作经验及国际注册管理经
验(肿瘤药物、生物制品方向优先);
2. 有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
3. 五年以上制药企业/CRO药品(化药或生物制品)注册工作经验;
4. 熟悉国内外(ICH,FDA,CFDA)注册法规;
5. 有创新药申报或药物研发经验者优先;
6. 英语熟练,能流利沟通。
(3)仿制药注册总监(上海或者北京)
任职要求:
1.熟悉仿制药以及新药注册的相关医药法规;
2.本科及以上学历,制药相关专业;
3.在制药企业注册部拥有10年以上的工作经验;管理过10人以上的团队
4.具有极强的责任心与团队领导能力
(4)国际注册经理((上海或者北京)
(5)国内注册经理(上海或者北京)
质量总监岗位明细:
质量部总监(江西)
任职要求:
1、年龄35-45岁,本科及以上学历,药学相关专业;
2、在国内大中型中药生产企业,担任3年以上质量总监或质量副总职务,所在企业年度销售规模10亿以上。
高级质量总监(浙江):
任职要求:
1.本科及以上学历,制药相关专业;
2.在制药企业质量管理部门10年以上的工作经验;
3.在cGMP管理方面拥有丰富的经验,熟悉无菌产品的生产流程、质量管理;
4.强大的领导能力及评估技能,强大的抗压能力;
5.流利的中英文书写及口语;
6.具有极强的责任心及团队领导能力。
医学总监以及经理岗位明细
(1)临床医学副总监:(北京)
任职要求:
1. 医学或生物学专业背景,硕士及以上学历;
2. 5年以上临床相关工作经验,1年以上医院或者医药企业工作经验(从事过肿瘤或生物制品临床研究项目的优先);
3. 性格外向开朗,善于与人沟通,具有较强的业务规划能力和沟通能力;
4. 全面了解临床研究开发的知识;
5. 具独立思考能力,遵守SOP要求,协助保证临床实验有序、规范开展;
5. 熟悉临床数据收集和临床报告的整理,确保数据真实准确、完整无误;
6. 具有制定区域发展及业务规划的能力;
7. 有较强的学习能力、团队协作能力、优秀的沟通能力;
8. 有临床项目执行及项目管理经验者优先;
9. 有外资企业、海外学习与工作经历者优先。
(2)医学总监(广东)
(1)参与新药临床研究的整体规划、方案制订与管理,并对相关的资料进行审核;
(2)指导临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SD等的设计和完善;
(3)负责指导、协调与CRO公司的合作;
(4)维护与客户、医学专家的良好合作关系;
(5)医学文献资料定期检索更新,建立并维护资料档案库;组织研究成果总结,撰写医学综述,给相关产品经理医学支持与指导,推广工具和推广信息的医学审核。
(3)转化医学经理(广东)
(1)以临床医学知识和经验为基础,研究未满足的疾病治疗需求,为药物选题立项提供临床专业支持;
(2)在创新药物研究过程中,特别是非临床与临床的早期转化研究阶段,提供以临床经验为基础的项目研究方向、研究思路、项目优势分析等方面的专业建议,保证创新项目的研究方向符合真实临床需求。
(1)临床CRA:(北京)
任职要求:
1. 相关专业本科以上学历;
2. 2年以上药企或CRO公司CRA工作经验。肿瘤学方向者优先;
3. 熟悉药物开发流程,包括GCP,ICH,CFDA,FDA等法规;
4. 有研究中心、临床工作者和CRO公司的协调工作经验者优先。
(1)工艺研发高级研究员:(北京)
任职要求:
1. 具有免疫学、细胞生物学、医学等相关专业背景,硕士(4年以上相关领域工作经历)或博士学历(1年以上相关领域工作经历);
2. 精通生物化学、分子生物及细胞生物学的基本实验技能;
3. 熟悉肿瘤的免疫治疗,有免疫细胞培养及抗肿瘤研究的工作经验者优先,有病毒相关工作经验者或抗体相关工作经验者优先;
4. 具有CAR-T研发经验或肿瘤免疫治疗相关经验者优先;
5. 较强的英文文献阅读能力及良好的计算机能力;
6. 责任心强,工作认真严谨,有较强学习能力及团队合作精神。