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LMC5000479公司简介

LMC5000479公司是一家发展中的专注于妇女健康的研发公司， 总部位于英国。 

LMP1106项目背景

LMC5000479公司开发的妇科类产品LMP1106，现在正在欧洲进行临床III期实验。该产品可治疗阴道感染和萎缩性阴道炎。目前2个适应症均在临床III期阶段，预计2019年能上市。

产品简介：

表1：LMP1106药品背景

阴道炎（vaginitis）即阴道炎症，是导致外阴阴道症状如瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。

正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌。临床上常见有：细菌性阴道病（占有症状女性22%～50%）、念珠菌性阴道炎（17%～39%）、滴虫性阴道炎（4%～35%）、老年性阴道炎（萎缩性阴道炎）、幼女性阴道炎。

EPI流行病学数据：

阴道炎的人群分布

• 年龄分布，炎症疾病仍是妇科最常见的疾病，多见于20 ～40岁年龄组，占该病的79.06%; 研究发现，31～40岁年龄组人数最多，占就诊人数的37.13%;21～30岁年龄组，占34.18%;﹥60岁组，仅占0.95%。

• 职业和学历分布，办公室、高学历女性外阴阴道病发病率低，与其知识水平、居住条件、坚持合理卫生的性生活是分不开的。妇女阴道炎的发病率，文化程度越高发病率越低。

• 婚姻状况婚姻状况直接影响阴道炎发病。已婚妇女妇科疾病患病率最高，其次是离婚者，最低是未婚者，分别占91.38% (912 /998) 、79.59% (78/98) 和26.88%(75/279) 。各年龄组的患者中，已婚的患者为主，达60%。

阴道炎的发病情况

• 阴道炎发病情况596 例妇女普查结果，患病人数227 例，总患病率为38.68%，阴道炎患病率为17.72%，宫颈糜烂占9.05%;

• 阴道炎病种序位麻玲玲等报道，高低次序是阴道炎、宫颈炎和盆腔炎;张玲萍认为和上述报道一致，不同阴道炎发病次序是，霉菌性、滴虫性、老年性和混合性阴道炎。（张玲，阴道炎影响因素和流行病学现状）

治疗方法：

一般阴道炎的药物治疗以外用为主。合并盆腔炎或者复发性阴道炎可以联合口服用药，必要时夫妻同治，注意常期口服抗生素可能抑制正常菌群，继发霉菌感染。

表2 用于阴道炎治疗的常用栓剂

表3 用于阴道炎治疗的常用乳膏剂

来源：张春霞，阴道炎治疗药物及其外用制剂研究进展

全球市场分析与预测

2017年，全球萎缩性阴道炎药品总销售额为6.92亿美金。根据全球顶级投行与Evaluate的综合预估，该市场稳步增长，2022年将达到8.68亿美金。 

全球市场竞争格局

表2所示是EvaluatePharma与全球顶级投行综合分析得出的2022年全球销量排名前列的产品。目前针对萎缩性阴道炎的药品竞争较为激烈。预计在2022年，辉瑞的结合雌激素倍美力将会以4.61亿美金的销量稳坐2022年销量冠军。其他销售排名前列的产品也均为雌二醇类产品。可见该市场目前产品线单一，潜力巨大。

表2：2022年销量排名前5的药物（百万美金）

来源：EvaluatePharma预估医药数据库

中国市场分析

我国女性人口数已由2004年的6.30 亿人增至2015年的6. 70亿人，占全国人口总数据的48.77%。妇女人口基数大，结合患病率因素等综合背景，两者决定了我国妇科用药的市场容量特别巨大。

随着我国女性妇科疾病病例不断增多，妇科抗感染药和抗菌剂市场规模也不断扩大，由2010年的37.8亿元增长到2015年的67.5亿元。

2010-2015年我国妇科抗感染药和抗菌剂营业规模

来源：博思数据

中国重点公司

根据Source China博源数据库，中国目前只有2家公司拥有有效的结合雌激素的注册批文。除了这些公司以外， 另外有2家公司正在向CDFA 提交结合雌激素的注册申请。

表3：中国拥有有效的结合雌激素的公司

表4：正在向CFDA提交结合雌激素注册申请的公司

来源：Source China博源数据库

而雌二醇的竞争厂商则较多，目前中国有11家公司有有效的雌二醇注册批文，16家公司正在向CDFA 提交结合雌激素的注册申请。

更多申请细节及相关产品价格、招标、定价、医保和基药情况等，可以在Source China博源数据库中查看。

LMP1106项目优势及创新性总结

• 治疗阴道感染和萎缩性阴道炎；

• 目前在欧洲进行临床III期试验，有效性，安全性已验证；

• 可观的市场潜力，2022年仅萎缩性阴道炎全球市场容量高达8.68亿美金（根据EvaluatePharma数据），且该市场竞争较少；

• 受专利保护，转让中国市场权利。

如对该项目感兴趣或需要更详细的项目非保密资料，请联系我们info@lingmed.cn，或登录www.lingmed.net/reports查询其他各领域项目信息。

Lingmed asset recommendation

Company LMC5000479 is an emerging specialty pharmaceutical company focused on the development of therapeutics that improve the quality of women’s health. The Company’s well –recognized management team has pioneered market-leading products in fertility and female sexual health, having successfully developed, licensed and sold a few products. The company’s robust women’s health clinical development pipeline includes treatments for fertility menopausal hormone therapy, contraception and sexual health, in addition, the company’s male product has shown 81% success in a partially completed phase III study. 

LMC5000479's lead product LMP1106 addresses a significant unmet medical and commercial need in vaginal infections and Vaginitis, atrophic. LMP1106 is currently under phase III development, with the potential to enter the market in 2019.

Table 1：LMP1106 background

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• Biotechgate/博谷 - 全球创新药和器械产品收购和引进数据库

• EvaluatePharma/预估医药 - 全球医药研发、销售、市场预估等竞争情报数据库

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