国务院发文力挺优质仿制药替代原研；全国现有原料药和制剂生产企业4376家......
小伙伴们，来了解一下这周医药圈发生的新鲜事儿吧!
一周大事
1
国务院发文力挺优质仿制药
4月3日，国务院办公厅发布重磅政策《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》。该政策宗旨之一就是全面落实通过一致性评价工作的产品后续落地政策，文件要求各级机构要在采购、医保、税收、宣传等各方面全面给予优秀仿制药支持，促进仿制药替代使用。中国仿制药迎来政策强力支持。
@王堇火山：这才是真正的人民政府，想人民之所想，急人民之所急，解人民之所需！盼望好政策尽快实施。
@陈雷 ：方向是对的，初衷是好的。就希望能够严格把控一致性评价，扭转大众对国产药的印象，任重而道远啊！国内药企要重新洗牌了，各大外资也早就开始布局，从普药向特药转型了，希望国内仿制药质量上能过关，食药监总局能设定严格流程制度，不要给某些企业钻空子的机会，奖惩一定要分明
2
苏桥生物完成B轮融资
3月20日，国际领先的生物医药一站式CDMO服务平台苏桥生物举行开业典礼，现场宣布已和多家行业中极具影响力的公司、集团签订协议。4月2日，苏桥生物宣布完成3400万美元的B轮融资，本轮融资由辰德资本领投，康桥资本、前海母基金、Cormorant 和泰格医药联合跟投。从开业到完成B轮融资，不足半个月。
@玉亮：看来挖金路上的卖水人很受欢迎啊，这个速度，令人咂舌
@海丁:CDMO的市场真的很大很大.....
@有长进：资本的力量
3
美国发布加税商品清单，原料药和制剂被波及
美国政府4月4日发布了加征关税的商品清单，对中国出口美国的500亿美元商品加征25%关税。与药品有关品项共有85项，其中38项为药用化学物质，47项为药品或医疗相关物。如醌类药物、辅酶Q10、辅酶Q、含青霉素或链霉素药物、疟疾诊断试剂盒、糖尿病患者使用的胰岛素、抗过敏性反应的肾上腺素，以及疫苗、血液制品和抗抑郁药、注射器、核磁共振设备、除颤仪、人造关节和起搏器等。
@太太：不知道对那些国际化的药企影响大不大啊，真的是神仙打架没办法。
@沈大：对企业影响如何要分开看，比如某个原料药，如果对美出口的中国企业在美国市场有垄断地位，加税可以通过加价来应对，成本转移到美国老百姓身上；如果这个原料还有印度企业参与竞争，受加税的影响就会比较大。
4
迈瑞医疗重回IPO
继药明康德的IPO过会敲定了中概股IPO回A股首单后，近日，也由美股私有化归来的医疗器械巨头迈瑞医疗重回IPO预披露队列，A股市场正以加速度全面拥抱“独角兽”企业。 3月30日，证监会发布了迈瑞医疗的创业板IPO招股书申报稿，公司拟募资63.4亿元。这距离迈瑞医疗今年2月13日终止IPO审查，仅过去一个多月时间。
@假如：迈瑞医疗能重启IPO还是在政策的风口上，现在资本市场还是很喜欢这样的独角兽的。
@Niya：独角兽真的太多了，哪哪都是独角兽
5
IDO+PD-1黑色素瘤III期研究提前终止
Incyte/默沙东4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂）联合Keytruda（PD-1抑制剂）治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS）。此外，该研究预计也无法达到改善总生存期（OS）的主要终点。基于外部数据监测委员会的建议，Incyte/默沙东决定提前终止ECHO-301（KEYNOTE-252研究），向研究者通报相关结果，同时与研究者协作好研究的后续进度以保障每一位入组患者的最大利益。
@疑夕: IDO的机制一直都不是特别清晰，免疫疗法这种早期数据也拿不到确切答案，只能等大规模试验的数据。对于投资人而言，1%的风险都应该尽量规避，对科学家而言，1%的可能也需要全力以赴。
@熠飞冲天：IDO概念股们，你们颤抖了么？
行业快讯
01
2017医药监管数据发布
4月2日，CFDA官网发布《2017年度食品药品监管统计年报》。数据显示，截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家。2017年在新药审批工作中共批准新药临床734件；共批准按新药申请程序申报临床申请42件；共批准仿制药临床申请251件，生产申请224件；共批准进口药品申请临床316件，上市93件。
02
Compugen与AZ共同开发肿瘤免疫产品
4月3日，Compugen公司宣布与阿斯利康（AstraZeneca）全球生物制剂研发子公司MedImmune签订独家授权协议，以促进双特异性和多特异性免疫肿瘤抗体产品的研发。
03
甘李药业IPO成功过会
4月3日，证监会发布的《第十七届发审委2018年第56次会议审核结果公告》显示，甘李药业股份有限公司首发申请获通过，保荐机构是中信证券。这并非甘李药业首次冲刺IPO，四年前公司申请首次首发申请上市，但后来被终止审查。
04
索元生物启动DB102Ⅲ期临床
4月4日，索元生物今日宣布其关键性全球Ⅲ期临床试验ENGINE研究日前已在中美两国多家研究中心启动，首例受试者正式入组。ENGINE是一项国际性、随机、双盲、III期临床研究，旨在评估DB102联合R-CHOP对比R-CHOP在携带全新基因生物标记物DGM1的初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的有效性和安全性。
05
Kite前CEO重组新公司
4月4日，Allogene Therapeutics宣布在A轮融资中迅速获得了3亿美元的现金融资，同时与辉瑞、Cellectis以及Servier多家知名生物医药公司达成合作，接手推进辉瑞的CAR-T和UCART产品线。分别为此前授权自Cellectis和Servier的16个临床前CAR-T项目以及授权自Servier的UCART-19项目。根据协议，Allogene将负责美国市场的UCART-19开发和商业化，Servier负责全球其他国家和地区的市场。Allogene Therapeutics是前Kite Pharma公司的 CEO Arie Belldegrun在以120亿美元将Kite出售给Gilead后，与另一位合伙人David Chang再次开张了新公司。
06
卫健委副主任上任
4月4日，国务院发布最新国家工作人员任免消息，对多个部门相关人员进行调整。其中，崔丽、王贺胜、曾益新被任命为国家卫生健康委员会副主任。
07
诺和诺德重组人生长激素在华上市
诺和诺德宣布重组人生长激素注射液正式在中国上市。作为全球唯一首次使用后可室温储存21天的生长激素，有效填补了目前矮小症治疗领域未被满足的需求空白。
08
larotrectinib应答率达75%
近期，美国UT Southwestern's Simmons癌症中心的科学家在《The Lancet Oncology》上发表文章揭示，larotrectinib在临床试验（phase Ⅰ/Ⅱ）中取得良好结果，使93%的儿童癌症患者获得积极响应。Larotrectinib是一种 “广谱抗癌药”，通过靶向特定的原肌球蛋白受体激酶（TPK）突变，抑制改激酶活性来发挥抗癌疗效。一个月前，larotrectinib就曾使17种不同癌症患者（年龄范围在4个月至76岁）的总体应答率达到75％。
09
CRO排名top10公布
知名医药咨询公司Igeahub近日发布《2018年全球10大合同研究组织》，药明康德（WUXI）排名第九。Igeahub指出，在2017年，全球CRO服务市场价值约362.7亿美元，在未来5年，该市场预计将以7.6%的年复合增长率（CAGR）快速发展。
来源：医药魔方数据
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