GMP和GSP认证取消恐成泡影?!

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蒲友dcgxy1205在蒲公英论坛发布讨论帖:


最近药监局专家来我公司同时进行GMP和GSP认证(两拨人),闲暇时段跟专家们沟通关于GMP和GSP认证的事,问什么时间取消,结果答复为:极有可能继续保留,防止出现大面积混乱。

后来想想也对:国家药品监督管理局隶属于国家市场监督管理局;省级药品监督管理局是否隶属于省级市场监督管理局暂无定论,省级直接监管药企,人员不足精力不够;可以明确的是市级以下不再设定药品监督管理局,只能划入市场监督管理局,制药行业属于属地管理,市级市场监督管理局要管食品、药品、医疗器械、保健品、工业产品等等,药品占比恐怕还不足5%,监管人员还能有多少精力来监管药品,不得而知。

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内容来源:蒲公英

原标题:GMP和GSP认证取消,恐成泡影?

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