刚刚,国家发布针对这些“重点监控兽药企业”的“飞检核查结果”!
在今年第一季度的“全国兽药质量监督抽检情况通报”中,河南中盛动物药业有限公司、四川华蜀动物药业有限公司和湖南华瑞动物药业有限公司等3家兽药生产企业,根据国家重点监控兽药企业划分原则而被列为“重点监控兽药企业”。于是,在三月份,由中国兽药监察所与地方兽药主管部门对它们进行了“核查”。
由农业农村部官方网站的通报内容可以看出,“万级区整衣间内无洁净服灭菌设施,十万级区域洗衣间无洗衣机。”“注射剂车间灌封设备生锈,有脱屑物”,“口服溶液剂车间配液罐管道老化,有脱屑物”,“粉针剂车间、最终灭菌小容量注射剂车间地面积有灰尘,主要设备存在锈迹、污渍,直接接触兽药的容器有污渍”,“使用普通洗衣机清洗胶塞”,等等。这说明国内的兽药生产别看厂家宣传的那么好,其实很多兽药企业的生产条件还很原始。
在最重要的生产投料与产出、质量评管环节问题也不少,如“氟苯尼考原料货位卡结存量15.4kg,现场称量0.55kg”,多领出的氟苯尼考哪去了?“注射用头孢噻呋钠(批号:20160901,规格:0.5g)批生产记录数据(37件)与销售记录数量(89件)严重不符。”怎么凭空多出近两倍数量的?注射用头孢噻呋钠(批号:20160901,规格:0.5g)“高氯酸滴定液标定环境不符合要求。”如何评判产品主药含量是否达标?
再看被各个兽药企业看好的中药产品的生产核查发现的问题,如“中药材原料无标识,未按规定存放(放入饲料原料区域存储)。”“中药粉碎车间设备未清洁、地面卫生差,堆放与生产无关的杂物。”“中药提取收膏间无提取物贮藏设备。”“所有中药材混堆存放,没有分品种、分批次存放,无温湿度、防虫等控制,且无货位卡。”
这种没有标识的原料管理,各种中药材堆在仓库里就是一堆草,能确保准确无误、科学准确投料吗?更别说,那些吧各种药材混堆存放了,反正都是草,放在一起一锅煎熬!而且,药品生产的最基本设备和卫生条件都不具备,如何保证产品的质量和药效呢?恐怕中药类兽药产品应有的疗效,一直达不到方剂记载的典籍中报告的原方效果,跟这些原始、低质和混乱的中药产品生产有很大的关系吧?
这么看来,国内那两三个品牌中药大厂的产品效果好,相比那么多不注重中药生产品质和产品质量的、以便宜为吸引用户的中药产品,她们的贵是有原因的。所以,由此可见一斑,不是说禁抗、限抗、减抗等看似中药的大发展来了!对养殖业来说,当前,已经是人们餐桌上的一道菜、两道菜和数道菜。它不仅仅服务的是动物健康和食品安全,还服务了全产业链上种苗、饲料、兽药、饲养、屠宰、深加工食品和消费者等环节的“经济”价值。
因此,中药只是国人仅凭中国文化属性的简单认为——它无药残、绿色,并不能说它的发展时机就来了!它的发展不仅仅要建立在其属性优势之上,而且只有真正通过制药、制剂技术提高和创新,更好满足畜禽健康养殖对兽药高效、经济、方便和可控等的需求特点,以企业的优势核心技术、诚信高品质服务等,去赢得用户信赖和彰显企业品牌,这才是大道。
附件:农业部文件
来源:兽药药理与处方技术