速读社丨因炒股巨额亏损下修业绩 上海莱士被深交所发函追问

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上海莱士下修业绩 抗癌药医保准入专项谈判

卫材减肥药公布研究结果    诺华H1业绩公布

优质药品可快速进医院 药店禁售食品日用品

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间  3 分钟



政策简报


1

19日,国家药监局发布关于征求《国家市场监督管理总局关于调整医疗机构制剂管理审批事项的决定(征求意见稿)》意见的通知。(国家药监局)

2

18日,人民网消息称,大连市刚刚下发了《关于加强医疗保险定点零售药店管理工作的通知》,明确要求从2018年8月1日起,医保定点药店禁止摆放、销售食品、化妆品、生活用品等商品。(大连市人社局)

3

18日,徐州卫计委下发《徐州市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂集中采购实施方案》,对此前的公示稿进行微调,针对限价挂网产品上限价的制定依据,微调后的方案要求企业提供最低入围价格。(徐州卫计委)

4

18日,湖北省公立医院药品供应保障综合管理网发布文件《2018年关于执行湖北省公立医院药品资质准入试运行结果的通知》。为优质仿制药和创新药开辟了一条新的绿色通道,使更多优质药品得以进入挂网采购范围内。(湖北省卫计委)

5

国家医保局日前召开部分企业沟通会,主要是把药企在降低关税、增值税之后的新增利润,尽量全部让利给患者。(国家医保局)

6

近日,上海市卫计委透露,上海已建成疫苗和预防接种综合管理信息系统,率先实现覆盖第一类疫苗和第二类疫苗的采购、供应、仓储、物流和接种的全环节、全过程、可追溯综合管理。(上海市卫计委)


上市公司


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上海莱士18日收到深交所关注函,上海莱士下修半年业绩预计亏损6.61亿元至8.73亿元,修正原因为上半年国内证券市场波动较大,公司风险投资发生较大损失,深交所对此表示高度关注。(新浪医药新闻)

2

18日,诺华公布2018年上半年业绩,实现净收入259亿美元,同比增长9%;其中创新药贡献了173亿美元,弥补了仿制药竞争和价格对业绩的不利影响。(医药魔方数据)

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17日,长春长生就狂犬疫苗记录造假事件发布了质量保证声明,但声明并没有回应大众的关注点,股票也是自16日一字跌停后再度跌停。(新浪医药新闻)


投融资


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19日,初创生物技术公司Neuraly宣布完成了3600万美元的A轮融资,同时还宣布公司将开发用于神经退行性疾病如帕金森病和阿兹海默病的治疗药物。(创鉴汇)


药闻医讯


1

18日,辉瑞和礼来宣布,用于评估皮下注射tanezumab单抗用于骨关节炎疼痛患者治疗的为期16周的临床3期试验达到了三项联合主要终点。(新浪医药新闻)

2

18日,生物制药公司Immunomedics公布称,美国FDA已接受了其药物sacituzumab govitecan用于此前至少接受两次治疗的转移性三阴性乳腺癌治疗的生物制品上市申请并给予其优先审评认定。(新浪医药新闻)

3

日前,武田制药与Ovid 制药宣布两公司合作为一种罕见的儿童癫痫开展全新的候选试验正进行两项2期试验,并决定对进展性和/或癫痫性脑病患者进行扩展试验。(新浪医药新闻)

4

近日,卫材公布减肥药BELVIQ®的CAMELLIA-TIMI 61心血管影响试验的积极顶线结果。CAMELLIA-TIMI 61研究主要目的是评估其长期心血管安全性,并评估在患有心血管疾病或患有心血管高危的2型糖尿病的超重或肥胖的成年人中,主要不良心血管事件的发生率。(药明康德)

5

诺华近日宣布,FDA已批准新型口服靶向抗癌药Kisqali用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。(生物谷)

6

截至2018年7月已有11个全人源化单抗药物在美国FDA获批上市,其中有2个是生物类似药。最早在FDA获批的人源化单抗药物是阿达木单抗,获批时间是2002年底。(火石创造)

7

联合国艾滋病规划署18日发布的一份报告显示,全球新感染艾滋病毒的人数在过去7年中下降了18%,但按照目前的速度,联合国设置的到2020年新感染者少于50万人的目标难以实现。(中国新闻网)

8

2018年上半年有二十多个新药品种依次上市。除了诺华、默沙东、礼来、拜耳等制药巨头外,国内企业不断积累国际竞争实力,国产创新药迎来大爆发,总计7个产品拿到上市许可。(医药地理)

9

据不完全统计,今年上半年全国共有60多位医卫官员相继落马。其中,安徽省医疗卫生系统已有19名干部和医院管理人员被查,为落马人数最多省份。(健康界)

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17日,《美国医学会杂志》发布一项新的研究成果:现代数码产品和数字媒体严重成瘾的青少年,相比偶尔使用或不使用者,注意缺陷多动障碍 症状发生率翻了一倍。(康健新视野)

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16日,发表的一项最新成果显示:科学家们尝试在胎儿阶段实施基因疗法,有望将致命遗传病扼杀在摇篮里。(生物探索)

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16日,斯坦福大学医学院的一项新研究表明,用于清除稀少和难以捕获的肿瘤细胞的磁线可能是一种快速有效的早期癌症检测策略。(生物探索)

13

近日,伦敦帝国理工学院的一项研究为过敏正名。研究表明,引发过敏反应的免疫系统成分也可能有助于保护皮肤免受癌症的侵害。(生物探索)

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一项新研究表明,对乳腺癌常规检测剩下的组织进行蛋白质和RNA检测可能会使检测结果更准确。(生物谷)

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来自波士顿大学医学院的研究人员发现了一个新的靶标蛋白c-Cb1,他们认为这个蛋白将帮助进一步了解结肠癌并最终提高病人的生存率。(生物谷)

编辑:格格