安徽省食药监局:6批次药品不符合标准规定
2018年7月25日,安徽省食品药品监督管理局官网发布安徽省药品质量公告(2018年第4期,总第50期)。本期经抽验并核查确认,共6个品种6批次药品不符合标准规定。
不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异及【含量测定】。其中,标示安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次麸炒苍术(批号:170701)样品被检出【含量测定】项目不合格;标示上海信谊金朱药业有限公司生产的1批次氨基己酸注射液(批号:1631204;规格:10ml:2g)样品被检出【检查】可见异物项目不合格;标示贵州恒和制药有限公司生产的1批次枇杷止咳胶囊(批号:170101;规格:每粒装0.25g)样品被检出【检查】装量差异项目不合格;标示安徽九方制药有限公司生产的1批次六味地黄胶囊(批号:160402;规格:每粒装0.3克)样品被检出【性状】、【检查】水分项目不合格;标示长春新安药业有限公司生产的1批次复方桔梗止咳片(批号:20160502;规格:每片重0.25克)样品被检出【检查】重量差异项目不合格;标示三门峡广宇生物制药有限公司生产的1批次止痢宁片(批号:161001;规格:每片重0.35g(相当于总药材1.6g))样品被检出【检查】重量差异项目不合格。
不合格样品抽样自马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所、当涂县人民医院、当涂县永康药店连锁有限公司、安徽益康源健康产业有限公司、田家庵区福寿堂大药房、黄山市黄山区庆民福美药房有限公司。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
药品名称 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
不符合标准规定项目 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
检验机构 |
检验目的 |
麸炒苍术 |
170701 |
《中国药典》2015年版一部 |
【含量测定】 |
马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所 |
安徽戊庚中药饮片有限责任公司 |
蚌埠市食品药品检验中心 |
监督抽检-流通环节 |
|
1631204 |
10ml:2g |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】可见异物 |
当涂县人民医院 |
上海信谊金朱药业有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
省级基本药物和高风险抽检 |
|
170101 |
每粒装0.25g |
《中国药典》2015年版一部 |
【检查】装量差异 |
当涂县永康药店连锁有限公司 |
贵州恒和制药有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
省级基本药物和高风险抽检 |
|
160402 |
每粒装0.3克 |
《中国药典》2015年版一部 |
【性状】、【检查】水分 |
安徽益康源健康产业有限公司 |
安徽九方制药有限公司 |
合肥市食品药品检验中心 |
监督抽检-执法抽样 |
|
20160502 |
每片重0.25克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
【检查】重量差异 |
田家庵区福寿堂大药房 |
长春新安药业有限公司 |
淮南市食品药品检验中心 |
监督抽检-流通环节 |
|
161001 |
每片重0.35g(相当于总药材1.6g) |
国家部颁药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91 |
【检查】重量差异 |
黄山市黄山区庆民福美药房有限公司 |
三门峡广宇生物制药有限公司 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽检-流通环节 |
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