速读社丨浙江医药获美关税豁免 奥赛康拟作价80亿借壳上市

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奥赛康拟借壳上市 药品采购试点将启动

恒瑞新药获批上市   Eylea补充申请遭拒

浙江医药获关税豁免 智飞生物发半年报

共计 24 条简讯 | 建议阅读时间  3 分钟


政策简报


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13日,国家医保局再次开会,讨论药品集中采购的操作细则。医保局计划9月正式启动试点城市的集中采购工作,预计10月结束本轮采购并公布相关结果。(国家医保局)


上市公司


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13日,绍兴市商务局发布了一则重磅消息,由于浙江医药在“美国听证会”中的抗辩,通过公众评议程序,终于成功将其出口产品排除在了340亿美元商品加征25%关税的清单外。(新浪财经)

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13日晚间,智飞生物发布2018年半年报,公司上半年实现营业收入20.72亿元,比去年同期增长365.42%;实现归属于母公司所有者的净利润6.83亿元(证券时报)。

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近日,东方新星披露重大资产重组方案,公司拟指定特定全资子公司作为全部资产、负债的划转主体,与奥赛康药业的全体股东持有的奥赛康药业100%的股份的等值部分进行置换。本次交易构成重组上市。(赛柏蓝)



投融资


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14日,专注于开发有高度选择性的神经保护疗法的生物技术新锐Magnolia完成了3100万美元的A轮融资。(创鉴汇)



1

14日,恒瑞医药 1 类新药马来酸吡咯替尼片在国内的上市申请审批状态变更为审批完毕-待制证。知情人士透露,吡咯替尼片已获得 CFDA 批准上市。(Insight数据库)

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13日,Stemline宣布,FDA已经接受了公司Elzonristm用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤治疗的生物制品上市申请,并同时授予该申请优先审评认定。(新浪医药新闻)

3

13日,上海医药发布公告称,其控股子公司中西制药于近日收到国家药监局核发的盐酸氟西汀胶囊的《药品补充申请批件》,成为该品种首个申报并通过一致性评价的企业。(米内网)

4

基因泰克日前宣布,FDA已授予Xolair®突破性疗法认定,用于预防意外接触一种或多种食物会导致严重过敏反应的患者。这也是基因泰克药物获得第23次突破疗法指定。(新浪医药新闻)

5

日前,再生元公司黄斑变性药物Eylea的补充申请遭到FDA拒绝。Eylea的这份补充批准希望可以申请将该药物用于每12周一次的湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。(新浪医药新闻)

6

近日,阿斯利康旗下药品奥拉帕利片在国内的上市申请已经审评完毕,预计获准上市,这款药物即将成为国内获批上市的首款PARP抑制剂。(CPhI制药在线)

7

13日,全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》,拟下调Pharmacia & Upjohn Company的注射用伏立康唑、辉瑞的苯磺酸氨氯地平片的价格。(医药观察家网)

8

13日,湖北省高值医用耗材省市联动集中采购平台发布湖北高值医用耗材分类目录修订通知,7月26日发布的《高值医用耗材分类目录》进行修订,其中16种骨科耗材和一种口腔耗材被删除。(赛柏蓝器械)

9

近日,广东省企业联合会、广东省企业家协会发布《2018年广东企业500强榜单》。据不完全统计,医药行业共有17家药企入围500强。(医药观察家网)

10

近日,广西壮族自治区药监局发布公告,仁盛制药与日田药业两企业因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据规定,收回2家药品生产企业的GMP证书。(医药观察家网)

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近日,江西省发文,对于已有3家通过一致性评价的产品,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。(赛柏蓝)

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近日,江西省发布了关于征求《2018年度江西省抗癌药专项集中采购实施方案(征求意见稿)》意见的通知,该省拟于近期开展抗癌药专项集中采购工作。(新浪医药新闻)

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近日,吉林省药械采购服务平台发布通告。同意对恒瑞医药主动申请将该公司的甲磺酸阿帕替尼片的交易价格进行调整,从表格上看,调整过后其交易价格略有下降。(医药观察家网)

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14日,《自然》子刊上发表了一项关于癌症的新研究。来自杜克大学的科学家们发现,许多癌症之所以难治,实在要怪肿瘤作恶的办法太多。(学术经纬)

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近日,由中山大学肿瘤防治中心科研团队研发的一种新型药物组合方案"阿帕替尼+依托泊苷"能够使晚期卵巢癌患者无进展生存期翻倍。(CPhI制药在线)

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近日,一项刊登在国际杂志上的研究报告中,科学家们通过研究构建了一种全面的RNA和DNA测序平台,该平台能帮助确定哪种药物对晚期和耐药性多发性骨髓瘤患者最为有效。(生物谷)

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在一项新的研究中,来自美国哥伦比亚大学的研究人员发现,当免疫系统过度活跃时,患者可能有患上自身免疫疾病的风险;当它不活跃时,癌症能够逃避免疫系统。(生物谷)

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宾夕法尼亚大学的两位博士的一项研究发现,除了阻止肿瘤细胞修复其受损的DNA以外,PARP抑制剂还可以减少与肌萎缩侧索硬化症,又称为Lou Gehrig病相关的结构的形成,以及某些形式的额颞退变。(药明康德)

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美国Salk研究所的研究人员最近在《Cell》杂志发表了一项最新科研成果:仅仅通过给予小鼠膳食铁补充剂,就可以使他们在致命的细菌感染中存活,并使这些致病细菌的毒性降低。(生物探索)


编辑:格格