国内化药市场风云起，PharmaCon助力仿创新时代
一年一度的PharmaCon 2018第四届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办，并由美中医药开发协会中国分会（SAPA China）支持，也已获得200多位来自企业，院校以及科研机构的广泛关注与支持。
将再次集结50+来自国内外的权威演讲嘉宾汇聚姑苏，特设四大专业会场深度剖析国内外化学药创新+仿制开发环境。
会议结构
11月1日 |
11月2日 |
化学药法规专场（全天） |
CMC质量分析与控制专场（全天） |
| 药物发现与合成专场（全天） | 新型制剂与给药系统专场（全天） |
重磅讲演嘉宾列举：
欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席，荷兰药监局药物审评专家
话题：欧盟化学仿制药一致性控制与评价的监管情况
美国食品药品监督管理局(US FDA) 药物评价与研究中心研究与标准/仿制药办公室治疗性能部门副主任
比利时联邦药监局处长
话题：欧美规范市场化药制剂审评与上市的关注点
百济神州CMC首席总监
话题：为改进生产质量的工艺技术开发与转移的关键点解析
勃林格殷格翰美国研发中心材料分析科学部门总监
话题：制剂规格对于原料药化合物的影响及其设置策略
罗氏研发中国工艺研究与合成负责人
话题：流动化学技术在制药工业中的应用与流程控制解析
华益泰康药业研发副总裁
话题：风险评估在仿制药元素杂质研究中的应用
中国科学院深圳先进技术研究院研究员、博士生导师
话题：黑磷纳米活性抗肿瘤药物的开发
Agios CMC负责人，VP
话题：BCS 四类药物制剂的选择与改良剂型开发
聊城大学生物制药研究院 院长 “千人计划”特聘专家，“泰山学者”特聘专家
话题：优势药物晶型的筛选与设计策略
Roc Institute for Arts and Science总监
话题：肌肉痿缩症和转移性癌症的新药研发
上海美迪西生物医药，化学部副总裁
中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 董事长
药物制剂国家工程研究中心 经皮给药技术室负责人
话题：皮肤给药制剂的研究策略
中国化学制药工业协会副会长兼政策法规专业委员会主任
话题：一致性评价后中国医药市场格局与前景预判
丽珠医药首席科学官、FDA仿制药办公室前资深审评员
话题：高变异药物的生物等效性研究要点
正大天晴制剂所所长
话题：吸入剂仿制药一致性评价案例分析
以岭药业研究院,，副院长
话题：基因毒性杂质的评估和控制（如何从工艺开发中降低与控制基因毒性杂质？）
江苏万邦生化医药集团首席化学家、药品研发中心副总经理
话题：结晶工艺放大的质量一致性研究与策略
更多嘉宾及议程详情欢迎联系组委会
11月1日全天
精彩议题列举：
中国化学药改良剂型的政策与法规趋势
欧美规范市场化药制剂审评与上市的关注点
中国化药在不同临床阶段的药学研究程度解析
中国药用辅料与药品关联审评的要点解析
欧盟化学仿制药一致性控制与评价的监管情况
注射剂改良改规格的一致性评价要求解读
高变异药物的生物等效性研究要点
11月1日全天
精彩议题列举：
先导化合物的预评估与筛选策略
原料药合成中杂质的来源研究与安全评估策略
流动化学技术在制药工业中的应用与流程控制解析
优势药物晶型的筛选与设计策略
晶型内部结构分析、表征与溶剂的影响研究
结晶工艺放大的质量一致性研究与策略
制剂规格对于原料药化合物的影响及其设置策略
11月2日全天
精彩议题列举：
ICH技术指导原则下的元素杂质评估标准解读
基因毒性杂质的评估和控制（如何从工艺开发中降低与控制基因毒性杂质？）
实验室环境及其操作细节点的规范
实验室数据完整性的操作与管理要点
为改进生产质量的工艺技术开发与转移的关键点解析
实验室分析方法的技术转移与稳定性验证
11月2日全天
精彩议题列举：
结合临床作用的新剂型判定与开发程度解析
口服难溶制剂的关键辅料与设备选择策略
长效多肽新药的开发案例分享
皮肤给药制剂的研究策略
载药微球在栓塞治疗中的应用
基于纳米聚合球的多级载药系统
缓释脂质纳米制剂的研究进展
名额有限先到先得
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