政策关注| 天津鼓励研发生产仿制药 降低患者用药负担

　　近日天津官方印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施方案》，为降低医疗成本和民众药品费用负担，提出鼓励研发生产仿制药品，加强仿制药技术攻关，落实税收优惠政策。

　　此方案中指出，按照国家发布的鼓励仿制的药品目录，天津将积极引导仿制药研发、注册和生产，加强研发过程指导，强化临床用药生产保障，避免同品种重复申报，预防研发风险。

　　以市场需求为导向，积极引导本市企业加快开展临床急需、供应短缺、疗效确切、新专利到期药物的仿制研发。

　　对重大传染病防治和罕见病治疗、处置突发公共卫生事件所需药品，儿童用药以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的仿制药研发给予重点鼓励。

　　在鼓励研发生产仿制药品的同时，一定要加强仿制药技术攻关，这其中依托了一些企业的技术扶持，与此同时也要加强药品知识产权的保护，降低了仿制药企业专利侵权风险。

　　同时为了加快推进仿制药治疗和疗效的一致性评价，一定要提高药用原辅料和包装材料的质量，提高工艺制造水平，加强药品研发环节的监管管理。

　　为了使仿制药惠及群众，相应的提出了一些完善的支持政策。完善仿制药医保报销政策，减轻人员用药负担。了支持仿生药研制工作，天津还明确表示将落实税收优惠政策。

　　天津官方要求推动仿制药产业国际化。结合推进京津冀协同发展、“一带一路”建设重大倡议和扩大改革开放的总体要求，加快药品研发、注册、上市销售的国际化步伐。支持企业进行境外商标注册以及药品的国际注册和认证，进一步提升国际化经营能力。为企业开展国际产能合作提供政策、金融、保险等综合服务。