“新药仿药CMC实操讨论群”首次线下活动

2018年10月20日 19:33 医药信息新药开发

“新药仿药CMC实操讨论群”首次线下活动

新药仿制药研发交流论坛（20181027）

一、背景

“新药仿药CMC实操讨论群”由中国药科大学校友金小山于2016/8建立，群成员主要包括大陆研发一线的资深研发人与工业界的人士、专家教授；台湾、香港地区的业内朋友；美国研发一线与工业界的朋友。

为庆祝建群2周年，促进群友交流，计划举办一次300人规模的线下学术分享活动；定于上海宝藤生物的场地举办；药融圈、凡默谷协办。同时，会议将使用宝藤生物直播间、斗鱼软件进行在线直播，以便给不能前来的行业同仁提供便利。

时间：2018年10月27日9:00-17:30

地点：上海浦东张江高科技园区张衡路180号（上海宝藤生物）

二、特约嘉宾名单：

封闭式的答谢晚宴嘉宾（受邀参加；预期60人，由美剂乐提供支持）

潘裕生	乐普制药科技副总
尹莉芳	中国药科大药学院副院长
孙思平	重庆润生上海研发制剂负责人
孙亚洲	长沙晶易医药科技有限公司创始人 CFDA高级研修学院特聘讲师
王红喜	富垚机电总经理
石宗丰	药明康德资深制剂人
吴仕伟	浙江汇泽医药科技有限公司总经理
李俊德	华北制药，正高级工程师
孟晓峰	人福美国Epic Pharma公司总经理
康毅	美剂乐中国区负责人
丁劲松	中南大学湘雅药学院药剂学系主任
廖志勇	南京易亨制药有限公司技术总监
何大军	张江高科副总裁
王璐璐	海金格医药副总裁
楼敬伟	上海宝藤生物医药科技有限公司董事长

四、赞助与致谢：

赞助募集进行中，根据需要可为赞助商提供演讲时段、展位、洽谈室等。

致谢：

1）上海宝藤生物、2）岛津公司、3）上海纳锘实业有限公司、4）河北省药学会、5）美剂乐、6）富垚机电、7）雷尼绍（上海）贸易有限公司、8）浙江日升昌药业、9）北京兰贝石恒温技术有限公司、10）上海量通实业有限公司、11）海金格医药、12）浙江汇泽医药等。

三、会议日程：持续更新中……

编号	主讲人	主题	时间/min
1	潘裕生乐普制药科技副总	一致性评价相关经验分享汇报	30
2	李俊德正高级工程师华北制药仿制药协会专家组成员	研发过程数据可靠性的管理实践与思考（沈晓斌博士珠海远程视频参与）	25
2	沈晓斌博士前FDA资深审评员	研发过程数据可靠性的管理实践与思考（沈晓斌博士珠海远程视频参与）	10
3	尹莉芳教授中国药科大学药学院副院长/药剂学博导	口服固体制剂一致性评价研究心得分享	35
4	孟晓峰人福美国Epic Pharma公司总经理	软胶囊开发	30
5	孙思平博士重庆润生上海研发中心制剂负责人	吸入剂主题	30
5	康毅博士美剂乐	吸入剂主题	30
6	丁劲松教授中南大学湘雅药学院药剂学系主任长沙晶易医药科技有限公司创始人	药学&BE关联主题	65
	孙亚洲研究员长沙晶易医药科技有限公司创始人
	肖柏明博士南京柏贤医药创始人/先声药业顾问
7	金小山新药仿药CMC实操讨论群群主	IND & NDA的溶出方法开发确认	10
7	陈洪博士以岭药业国际研究院副院长	IND & NDA的溶出方法开发确认	25
8	王红喜富垚机电总经理	仿制药商业化生产工艺对BE的影响	25
9	王璐璐海金格医药副总		25
10	朱思远浙江汇泽医药科技医学科技处总监	中美申报BE方案设计案例分享	25

五、参会人员：原则上1个公司不超过3名