医药公告速读10月29:海正以岭制剂产品获FDA批准

医药IR观察
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每日公司公告

吉药控股:拟约6.18亿收购普华制药99.68%股份

凯莱英:拟760万美元收购凯莱英生命科学技术26.19%的股权

国农科技:以7.3千万作为标的资产即山东华泰50%股权在深圳联合产权交易所公开挂牌转让的挂牌价格

康美药业:

1.630万收购通辽东方利群药品有限公司90%股权

2.1千万投设子公司

3.64.13万全资子公司收购重庆弈立昌承科技有限公司80%股权

中国医药:控股子公司投资秦皇岛通用医药600万

云南白药拟5千万设全资子公司(互联网健康大数据方向)

九安医疗:拟转让公司持有的天津华来科技有限公司部分或全部股权,或拟与基金管理人协商推动出售双方合作成立的“EssenceiSeedFundSP”

宜华健康:终止配股,全资子公司亲和源集团拟引入战略投资者

信立泰:拟2千万美元向其全资子公司SalubrisBiotherapeutics,Inc. 增资


柳药股份:董秘申文捷累计增持总股本0.013%

信邦制药:股东马晟拟6个月内减持总股本0.3%

华森制药:

1.董事高管等拟合计减持总股本2%

2.铝碳酸镁进入基药目录

人福医药:

1.汇添富后续未减持

2.注射用盐酸瑞芬太尼新纳入基药目录


贝达药业:埃克替尼进入《国家基本药物目录》

亿帆医药:7个产品新进基药目录

天士力:公司及公司控股子公司首次入选基药目录产品3个

浙江医药:十一酸睾酮软胶囊新进基药目录

千金药业:补血益母丸(颗粒)新进基药目录

康缘药业:5个药品新进基药目录

广誉远:基药目录新进4个,退出1个

翰宇药业:利拉鲁肽新增纳入2018年版基药目录


太龙药业:终止参蛭通脉软胶囊产品研发

复星医药:复宏汉霖重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液获得用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌治疗临床试验的批准

大理药业:两批次亮菌甲素注射液不合格,不合格项目为“可见异物”,按劣药论处,罚没51万余元

海正药业:

1.注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体获批临床

2.孙公司制剂产品喹硫平缓释片获得美国FDA批准

3.海正宣泰5千万将盐酸二甲双胍缓释片(500mg)的美国和中国批准文号及相关技术转让给重庆恩创

以岭药业:全资子公司制剂产品非洛地平缓释片获得美国FDA批准(用于治疗高血压)


华大基因:回应深交所整改期间,华大科技暂停了涉及中国人类遗传资源的国际合作业务,期间因故终止合作的项目共计12个,该等项目受影响的合同总额金额占华大基因2015年营业收入不超过:0.2%,对上市公司整体经营表现影响轻微

恒康医疗:控股股东阙文彬7.94亿股冻结

美宝莱特:聘李嘉旋为证代

康生物:副总经理沃燕波辞职;终止配股

爱尔眼科:证代文建惠辞职辞职后仍在公司任职,黄强为新证代

振东制药:财务总监赵燕红辞职;聘马士峰为总裁。刘长禄为财务总监

太安堂:股东柯少芳延期回购所持33.29%

华仁药业:投资者咨询电话变为0532-58070788

金达威:控股股东质押所持4.87%

同济堂:控股股东质押总股本1.04%

国农科技:今日复牌


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每日行业新闻

Remebot手术机器人完成1.3亿元C轮融资:

近日,北京柏惠维康科技有限公司宣布完成由浙江诸暨联创永钧医疗器械基金独家投资的1.3亿元C轮融资。此前,公司已获雅瑞资本、真格基金、海泉基金、普华资本等机构近亿元投资。本轮融资将重点用于神经外科手术机器人的市场推广,以及公司其它手术机器人产品线的研发。

柏惠维康成立于2010年,是一家专业从事医疗机器人研发、生产、销售、运营的高科技公司,目前已获得相关领域 8 项发明专利,十余项软件著作权和其他专利。公司经过 18 年的技术积累,15 年的临床探索,2 万多例临床手术和 6 次产品迭代,于 2015 年推出了新一代的 Remebot(“睿米”)神经外科手术机器人。


心血管疾病新药研发企业Milestone融资8000万美元:

近日,加拿大生物制药公司Milestone Pharmaceuticals于当地时间10月25日宣布其完成了8000万美元的股权融资。此次股权融资得到了新老机构投资者的支持。在其2017年8月C轮融资中的八家现有投资机构连续跟投了此次融资。新投资者则包括领投此次融资的RTW Investments,以及参投机构Venrock Healthcare Capital Partners(VHCP)和Boxer Capital。

Milestone Pharmaceuticals成立于2005年,是一家临床阶段药物开发公司,主要开发基于临床验证的心血管疾病作用机制的新型小分子疗法。


Enable Injections完成5000万美元B轮融资:

Enable Injections宣布关闭B轮扩大融资,此次融资金额达5000万美元,由Sanofi领投,参与投资的还有ORI Healthcare Fund、CincyTech、Cincinnati Children’s Hospital、 Cintrifuse、 Ohio Innovation Fund、Cleveland Clinic及其他私人投资者。

Enable Injections是一家处在临床阶段的可穿戴设备组合产品开发公司,旨在设计、制造、销售可用于注射药物的可穿戴设备,其初始产品enFuse™药物递送平台已进入人体临床试验阶段。此轮融资将有助于Enable Injections扩大商业规模,并实现其首批产品的大规模商业化生产。


异体移植急重症将有新药上市 Jakafi获美FDA优先审评:

10月25日,Incyte公司宣布,美国FDA已接受Jakafi®(Ruxolitinib)用于治疗对皮质类固醇应答不足的急性移植物抗宿主病(GVHD)的补充新药申请(sNDA),并给予优先审评认定。

Ruxolitinib是一种首创JAK 1/JAK 2酪氨酸激酶抑制剂。2011年11月获得FDA批准用于治疗中危或高危骨髓纤维化(MF)患者,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。2014年12月再次获FDA批准治疗对羟基脲反应不足或不耐药的真性红细胞增多症(PV)患者。除急慢性GVHD、特发性血小板增多症方面进行研发外,该药物还在开发用于治疗白癜风、特应性皮炎等皮肤病。


特朗普“炮轰”高昂药价 称将推行改革削减药品成本:

近日,美国华盛顿,美国总统唐纳德·特朗普在华盛顿特区卫生与公众服务部就处方药价格问题发表演讲。特朗普在发表演讲时宣布了一项改革医疗保险支付药物费用的计划,提议削减医疗保险为治疗癌症和其他疾病的昂贵药物支付的费用。他声称“全球范围内的不劳而获”行为推高了药品成本,并称他的计划可以在五年内为联邦医疗保险节省170多亿美元,使其中一些药品的成本下降达30%。


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