万邦医药万苏平®(格列美脲片)顺利通过仿制药一致性评价
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近日,复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片(商品名称:万苏平)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02139、2019B02156),该药品两个规格(1mg,2mg)同时通过仿制药一致性评价。
该药品适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2 型糖尿病。2017 年度,格列美脲片于中国境内销售额约为人民币9.7 亿元。截至2018年12月,公司现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约602万元(未经审计)。
万邦医药万苏平®(格列美脲片)顺利通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会。