两会 | “多数长期”成药品短缺新趋势

　　近日，湖南省卫健委发布《关于做好医疗机构临床短缺药品供应保障有关工作的通知》，42个药品被列入《湖南省2018年医疗机构短缺药品清单》。除湖南外，宁夏、贵州、云南、江苏、内蒙古、黑龙江等多个省份此前均相继发布了短缺药品清单。

　　

　　短缺药问题的频频发生令行业关注并引起热议。近几年“两会”上，完善短缺药品供应保障多次被提议。今年全国“两会”召开在即，进一步完善短缺药品的供应问题依然是代表们关注的热点议题。

　　　　

供应体制日臻完善

　　

　　全国人大代表、山西医科大学第二医院血液科主任杨林花表示，阿糖胞苷是白血病人化疗最基础的药物之一。目前国内患者大多数依赖进口药物。不久前因为国外的生产线遇到问题，此药物供货紧张，令很多病人正常的化疗受到影响。对此，杨林花计划今年提出，建议国家对常用药物的储备、生产情况和所面临的问题进行摸底、调查。一旦出现应急，需要有一个通盘的考虑。

　　

　　“今年将重点围绕进一步完善急抢救及短缺药品供应保障机制提出建议。”全国人大代表、山东省立医院神经内科主任医师卢林表示，目前药品短缺趋势从“少数短期”向“多数长期”变化，另外一个趋势就是一些价格低、临床应用广泛的药物也出现短缺。

　　

　　卢林调研发现，部分药物的短缺，主要是由于原料药和制剂生产企业较少、市场供应不充分、市场竞争不足形成垄断等原因造成。卢林认为，国家定点生产鱼精蛋白、甲巯咪唑的效果很好，两种药品再也没有出现短缺的情况。但目前定点生产的品种太少，远远不能满足临床需求。他建议制定《急抢救及短缺药品目录》，目录内的药品全部定点生产、国家定价，以保证供应。此外，国家要继续加大反垄断力度。

　　

　　近几年，围绕短缺药品供应，国家相关部门出台了一系列政策。2017年6月，国家卫健委等9部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，采取国家和省两级建立9部门会商联动工作机制、国家和省两级建立短缺药品清单管理制度、建设全国短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台、实施定点生产、协调应急生产和进口、加强供需对接和协商调剂、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策等6类精准措施。

　　

　　国家卫健委在《对十三届全国人大一次会议第3811号建议的答复》中提到：目前，30个省份（除西藏外）均已建立会商联动机制、健全监测哨点网络布局，加强短缺信息分析处理和上报，列入国家监测哨点的医疗机构增至1200余家。国家卫健委也会同有关部门根据监测结果，开展基础信息调查核实，梳理临床易短缺药品清单。摸清短缺原因后，分类采取措施，有针对性地解决如鱼精蛋白、青霉胺、巯嘌呤、赫赛汀等100余种药品的供应问题。同时，通过布局小品种药（短缺药）集中生产基地，实现了20种短缺药的集中生产和稳定供应。

　　　　

首批“药联体”纾困

　　

　　小品种药生产基地的建设正是为了应对频发的短缺药问题。2019年1月，国家工信部、卫健委、发改委、药监局四部门正式发布《关于公布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》，明确上海医药、中国医药、成都倍特分别牵头组建的联合体建设小品种药（短缺药）集中生产基地。并计划到2020年，实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

　　

　　据了解，国家卫健委正在拟订《公立医疗卫生机构短缺药品监测预警和清单管理办法》《医疗卫生机构短缺药品管理指南》，加强短缺药品监测和使用管理。

　　

　　国家卫健委相关负责人曾表示，我国已基本形成药品短缺应对体系，但短缺药品供应保障仍面临一些问题和困难，如监测预警体系尚不健全、原料药垄断问题突出等。

　　

　　值得关注的是，针对因原料药问题导致的药品断供已经引起了管理部门的高度重视，相关部门加大了对原料药垄断行为的整治。2018年12月，国家市场监管总局开出了反垄断法实施10年来，原料药领域反垄断案件的最大一笔罚单：对三家冰醋酸原料药生产企业作出行政处罚，没收违法所得及罚款共计1283.38万元。不久后，湖南尔康医药经营有限公司因在扑尔敏原料药市场涉嫌实施滥用市场支配地位行为，收到了国家市场监管总局《行政处罚告知书》，共罚没1000多万元。

　　

　　某资深行业人士坦言：“原料垄断案件，国家处罚了几例，但是处罚力度还是太轻了。而且由于药品招标价格普遍偏低，一些产品价格倒挂，企业也不愿意生产。”

　　

　　国家市场监管总局相关负责人表示，当前，我国原料药领域垄断行为时有发生，损害患者和医药生产企业合法权益，破坏了公平竞争的市场秩序。市场监管总局将持续加强原料药领域反垄断执法，严厉打击垄断涨价等各种垄断行为。

■编辑 刘卉