2019H1销售总额达21亿美金！吉利德抗HIV病毒感染复方中药制剂「比克恩丙诺片」获准中国发售

8月9日，吉利德公布，日服片式复方中药制剂比克恩丙诺片（比克替拉韦60mg /恩曲他滨 150mg/丙酚替诺福韦20mg，BIC/FTC/TAF），货品名叫必妥维，得到NMPA准许发售，用以医治HIV-1型病毒性感染，且病人现阶段和以往无对融合酶抑制剂类药、恩曲他滨或替诺福韦造成病毒感染抗药性的直接证据。该复方中药制剂融合了自主创新的可含激动剂的融合酶链转移抑制剂（INSTI）比克替拉韦，及其药品实效性和安全系数均历经认证的双核苷反转录酶抑制剂技术骨干药品（NRTI）恩曲他滨丙酚替诺福韦片（恩曲他滨150mg/丙酚替诺福韦20mg ，FTC/TAF）。它是目前的应用场景融合酶链转移抑制剂的最少的三联式复方片式中药制剂。 2018年，我国约有15万例探索与发现的HIV携带者。近些年，HIV新发携带者总数明显提升，这与扩张产前筛查范畴也是关联。此外，接纳抗反转录病毒感染医治的HIV携带者总数也在平稳提升。比克恩丙诺片最开始于2018/2/7得到FDA准许发售，发售头年销售总额达11.84亿美金。据吉利德财务报告显示信息，2019年上半年度该药销售总额为19.09亿美金(见：2019H1，Gilead关键药物销售额）本次获准应用场景吉利德现阶段已经开展的4个临床医学Ⅲ期科学研究的统计数据适用: 包含1489和1490临床实验对于初治HIV-1感柒的成年人，及其1844和1878临床实验对于病毒学抑止的经治HIV-1感柒的成年人。2414名被测者参加比克恩丙诺片或者对照组临床研究，被测者群体特点多元化，包含不一样年纪和人种的成年人病人。47周显示，比克恩丙诺片医治组超过了非劣效性的关键病毒学终点站指标值。没有被测者在比克恩丙诺片医治组出現医治造成的病毒学抗药性，都没有被测者因肾脏功能、人体骨骼或肝部不良事件而终止服食比克恩丙诺片。服食比克恩丙诺片的被测者普遍的副作用为拉肚子、恶心想吐和头疼。