类别药物大势所趋 自主创新产品研发任重而道远 | 类别新药研发及临床研究主题风格沟通交流沙龙活动圆满落幕
2019年8月15日中午,由常州市药学会制药业技术专业学组举办,常州市千红生物化学制药业有限责任公司、江苏细胞生物学与分子生物学会、常州市生物科技发展趋势管理中心等协同协办的以“怎样才能成功申请类别药物”为主题风格的沙龙活动在千红制药云河路工业区“诗香千红”书屋举办。来源于亚邦强生制药业、扬子江紫龙膏药、南京大学常州市高新科技研究所等20多家公司科研单位意味着报名参加了此次交流,千红制药老总王耀方老先生、总经理周翔老先生盛情款待。<< 拖动查询下一张照片 >>新中国成立七十年,在我国的医药产业已经亲身经历历史时间新转型,药物评审审核规章制度的改革创新、一致性评价、MAH、“4+7”等系列产品新政策五花八门,國家药品监督管理局单位持续简单化自主创新药品审核程序流程,这一连串国家扶持政策促使创新药研发更为热火朝天的开展。随之在我国对专利权现况的逐渐改进,自主创新药品的科学研究将给公司产生巨额的盈利!千红自主创新管理体系怎样才能成功申请类别药物大会刚开始,由千红制药总经理周翔老先生致开幕词,意味着企业热烈欢迎常州市药学会、常州市生物科技发展趋势管理中心及其各公司意味着来报名参加本次主题活动!周总风趣风趣的开场词为此次主题活动拉开帷幕,也引燃了本次沙龙活动的激情。对于怎样使类别药物申请保证事倍功半,此次沙龙活动非常邀约来到千红制药新产品开发部科长韦利军博士和寅盛膏药总经理陶鑫博士研究生为列席经典作品专题调研。最先,韦利军博士就千红制药产品研发的对于亚急性髓系败血症的1类化药QHRD107,融合该药在产品研发及申请全过程中积淀的工作经验,紧紧围绕备选药品的试验室开发设计、药物的临床医学前科学研究、药物的临床实验三绝大多数进行感受沟通交流。壹韦利军博士韦利军博士介绍韦利军博士,正工程师职称,常州市千红生物化学制药业有限责任公司新产品开发部科长,江苏第四期、第五期“333工程项目”最后层级发展对象,江苏第六批高等职业院校类产业链专家教授,中国药科大学研究生专业学位硕导,江苏细胞生物学与分子生物学会记牌器、八、九、十届专家,常州市生物化学学好专家,《药品生物科技》杂志期刊第七届编委会委员会,常州市轻工业职业技术学校技术专业具体指导联合会委员会。随后由寅盛膏药陶鑫博士研究生融合本企业在研1类药物YS-001新项目就类别新药开发构思有关主题风格作报告。在汇报中,陶鑫博士研究生详解了新药研发在药理学、药理学、临床药理、临床医学四个方面的留意点。贰陶鑫博士研究生陶鑫博士研究生介绍 陶鑫博士研究生,寅盛膏药技术性总经理,微生物与药业工程博士在学,管理中心临床医学负责人。进到寅盛药业公司12年,具备丰富多彩的药品科学研究和产业发展科学研究工作经验。全方位承担企业的技术性产品研发及品质工作中,做为负责人,参加并进行了原料药生产车间GMP认证工作,主持人根据了企业氨甲环酸原料药生产车间英国FDA验证的复核,曾担负或参加了多选國家、地市级和区级的科研项目,有着丰富多彩的项目风险管理、质量体系认证的工作经验,具备较强的国际性市场拓展工作能力及工作经验。主持人了企业2个抗HCV类别药物的临床医学前产品研发工作中,申请并获得临床研究批文2项。以后,与会代表就“新药研发及临床研究”这一课题研究开展了深层次的沟通交流与讨论。此次讨论会议程安排紧凑型,內容五彩缤纷,主题风格汇报见解详尽,会议后探讨热情深层次,为新药研发的临床研究和申请奉献了能量! 会议后,千红制药还机构与会代表参观考察了常州市非公企业党建展览中心千红产业基地,得到了与会代表的相同五星好评。沟通交流探讨类别新药研发大势所趋,任重而道远,千红制药将始终如一的在自主创新药超难技术性、加工工艺层面克难攻坚,秉持“团结一致,拼搏,自主创新”的企业理念,为社会发展尽自身有意义的事的这份能量!1END1写稿:质量保证部 郭睿编写:质量保证部 朱栋扫码关注人们类别药物大势所趋 自主创新产品研发任重而道远 | 类别新药研发及临床研究主题风格沟通交流沙龙活动圆满落幕