GSP验证，再见了！药房不需要了

人大常委会最新动态，十六届全国人民代表大会常务委员会第十二次大会排序决议《药品管理法》修定议案，委员会提议根据。 值得一提的是，新版本《药品管理法》确立谈及，提升对未获得药物生产制造许可证企业安全生产药物、药品检验组织出示虚报检测报告等违纪行为的处罚金额，但GMP/GSP验证的有关审核规定没了。 我觉得，此项措施距今2017年10月，原国家食药总局在《〈中华共和国药品管理法〉修正案通过（议案征求意见）》中明确指出，“撤销药物产品质量管理标准验证、药物运营品质管理制度验证规章制度（第10条、第十六条），贯彻落实行政审批制度改革创新规定。” 此外，药品管理法修正案通过议案花脸稿第三章药物运营供应链管理里，有关GSP验证的事宜已被划祛除。 GSP认证费，早就撤销 事实上，GSP验证完全撤销早就必然趋势。 2017年3月，财政部网站更新的《有关清除标准首批行政部门事业性收费标准相关现行政策的通告》提到，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央政府开设的行政部门事业性收费标准，其中就包括药物运营品质管理制度认证费。 并且，从全国各地审核改革创新看来，GSP验证撤销都是终究会的事，药物零售业首批审核体制改革在2017年4月就刚开始执行了。 据统计，四川省宜宾市是第一位实施《药物许可证》《药物运营品质管理制度产品认证证书》（GSP）“二证一体”的。 之后，湖北省武汉又将《药物许可证》《药物运营品质管理制度产品认证证书》《第三类医疗器械许可证》《第二类医疗器械办理备案证实》《食品类许可证》等房产五证合为一張《公司许可证》。 在2019年，上海市浦东区销售市场局向国药控股国大药房上海市连锁加盟有限责任公司韵浦路店签发全国性第一张药房商圈《制造行业综合性许可证书》，该证为《药物零售业公司许可证书》、《医疗器械经营许可证书》《药物运营品质管理制度产品认证证书》等六证合为一证。这也意味着“一业一证”时期完全来临。 并且，现如今推行“一业一证”还不只能上海，近期与上海市比邻的苏州也向药房授予了《制造行业综合性许可证书》。 不难看出，GSP验证撤销早已领先行业，以往必须独立审核的《药物运营品质管理制度产品认证证书》都是融进1个有效证件一次审核，且一证拿下。 验证全方位撤销，刻不容缓 不久前，中办国办下发的《全国性推进“放管服改革”改革创新提升软环境建设电视电话会议重点项目职责分工计划方案》明确提出，再次推动“证件分离出来”改革创新，重中之重则是“照后减证”。 落实措施包含，2019年末前在经济开发试点区起动“证件分离出来”改革创新全遮盖试点，将中央政府方面和地区方面设置的涉企运营批准事宜所有列入改革创新范畴，根据立即撤销审核、审核改成办理备案、推行告之服务承诺、提升审核服务项目等几种方法归类推进改革，2020年第三季度在全国性拉开。 假如依照國家规定，即便2019年新版本《药品管理法》不颁布，GSP验证完全撤销也刻不容缓，并且之后开药店只需一证，多次审核。 或许，GSP验证撤销的結果，就是说管控愈来愈严。2017年公布的《药品管理法》修定议案就确立谈及，“提升创建专业化药物检查员规章制度。”在2019年7月18日，中办国办就下发了《有关创建专业化系统化药物检查员团队的建议》。 在其中，该建议强调，专业化系统化药物检查员团队分成國家和省二级。省部级药物监督机构担负药品批发公司、零售连锁总公司、网络销售网络平台有关监督检查；且需具体指导市县级销售市场监督机构进行药物、医疗机械、护肤品运营、应用阶段监督检查，及其相关运营品质管理制度实行状况合规查验。 这也意味着，零售业药房的监督管理并没释放压力，仅仅换了这种方式管控，且管控更严。 转自药房职业经理人GSP验证，再见了！药房不需要了