重磅消息!颁布GMP、GSP验证截至時间,居然提早了
GMP、GSP验证确定取消后,浙江出文公布,已获得《药物GMP资格证书》的药品生产企业和已获得《药物 GSP 资格证书》的药物运营公司,其资格证书有效期限在 2020年6月1今后的,浙江药品监督管理局从2019年10月20日起,已不审理药物 GMP 、GSP验证有关事宜。依据官方公告,新版本《药品管理法》将于 2019 年 12 月 1 日起实施,浙江将比官方网要求的12月1日提早40天终止审理一部分公司药物 GMP 、GSP验证有关事宜。10月8日,浙江药监局公布《有关药物 GMP、GSP 认证工作相关事宜的公示》,对药物GMP、GSP认证工作相关事宜做出通告。2019 年 8 月 26 日,新修定的《中华共和国药品管理法》经十六届全国人民代表大会常务委员会第十二次大会表决权根据,将于 2019 年 12 月 1 日起实施。依据新修定的《中华共和国药品管理法》,经科学研究,浙江药品监督管理局将药物GMP、GSP认证工作相关事宜公示以下: 一、自 2019 年 12 月 1 日起,已不审理药物GMP、GSP验证有关事宜。 二、2019 年 12 月 1 此前,依据《关于做好药物产品质量管理标准验证管理条例的通告》(国卫生监督安〔2011〕365 号),已获得《药物 GMP 资格证书》的药品生产企业,其相对资格证书有效期限期满前6六个月的(资格证书有效期限在 2020 年 6 月 1 此前),公司可申请办理药物GMP验证。公司申请办理后还应随时随地接纳验证现杨查验。 三、已获得《药物 GMP 资格证书》的药品生产企业,其资格证书有效期限在 2020 年 6 月 1 今后的,浙江药品监督管理局局从 2019 年 10 月 20 日起,已不审理药物 GMP 验证有关事宜。在建改造生产车间或者有重特大变动的,可 在12 月1此前申请认证。四、已获得《药物 GSP 资格证书》的药物运营公司,其资格证书有效期限在2020年6 月1今后的,从2019年10月20日起,已不审理药物GSP验证有关事宜。 1.从“总流量”到“流量”要暴发,众友身心健康挑选那样的合作方!2.药房人要承担的苦,通常人吃不消!3.马守军:非药走入药房靠的是商品、服务项目、知名品牌!4.大量药房,将不可以卖中药制剂了5.【高端访谈】百济堂老总赖红融:愿意搞好非药,只需做对事情!免责声明:来源于医药连锁网梳理浙江药品监督管理局,关键目地取决于共享信息内容,著作权著作人全部,若有侵害您的利益请立即告之人们,人们将立即删掉。重磅消息!颁布GMP、GSP验证截至時间,居然提早了