抗原偶联药物+PD1一线医治膀胱癌，ADC药物大佬与默沙东进行III期协作
医药魔方
12月2日，Seattle Genetics/安斯泰来公布与默沙东战略合作协议书，将协同进行抗原偶联药物（ADC）enfortumab vedotin与Keytruda用以一线医治部分末期或转移癌尿路上皮癌的临床研究。依据协议书，三家企业将支助进行一项全世界申请注册性III期科学研究，该科学研究将由Seattle Genetics核心，现阶段正就实验设计方案与监管部门沟通交流，预估在2020年上半年度起动。enfortumab vedotin早已向FDA递交了发售申请办理，用以接纳过PD-1/L1缓聚剂和含铂新輔助放疗/輔助放疗的部分末期或转移癌尿路上皮癌，现阶段已经接纳FDA评审，PDUFA时间是2020年3月15日。Enfortumab vedotin应用Seattle Genetics的特有联接技术性，将微管毁坏剂MMAE和抗Nectin-4单克隆抗体联接。Enfortumab vedotin可靶点在多种多样实体瘤上表述的体细胞粘附分子Nectin-4。尿路上皮癌是最普遍的膀胱癌种类，占大概90%。2019年英国大概有超出8万例新诊断的膀胱癌病人。2018年全世界大概有54.9万例膀胱癌新发病案，大概20万身亡病案。抗原偶联药物+PD1一线医治膀胱癌，ADC药物大佬与默沙东进行III期协作