NEJM：突破！单克隆抗体药物治疗恶性白血病疗效或明显优于化学疗法

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2017年3月3日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中，来自21个国家的101个研究中心的研究人员进行了一项III期临床试验，结果表明，在治疗恶性急性淋巴细胞白血病（ALL）上，单克隆抗体药物博纳吐单抗（Blinatumomab）要比标准的化学疗法更为有效。

该项研究由安进公司以及德州大学安德森癌症中心等机构的研究人员进行，研究者将18岁及以上的405名患者指定接受博纳吐单抗治疗或化疗治疗，结果表明博纳吐单抗治疗组患者的总体生存期明显延长了，患者的生存中值达到了7.7个月，而化疗组患者仅为4个月；同时博纳吐单抗治疗组患者疗法后12周内的疾病缓解率也提高了，有34%的患者达到了完全缓解率，而化疗组仅为16%，同时研究者还发现，博纳吐单抗治疗组患者的治疗副作用率也较低。

在过去三十年里，利用密集性化疗策略治疗体系能够明显改善新诊断ALL患者的预后表现，而且患者的疾病完全缓解率能够达到85%至90%，患者的长期生存率能够达到30%至50%，但很多B细胞型的ALL患者最终会出现疾病复发而且会死于一系列并发症，国际上公认的标准治疗手段就是帮助患者长时间维持疾病缓解，以便于患者能够接受同种异体或供体捐献的干细胞移植进行治疗。

研究者Hagop Kantarjian说道，在ALL复发的成年患者中，利用标准疗法治疗的缓解率为18%至44%，但患者疾病的缓解时间非常短暂；这些患者的主要目标就是诱发机体出现足够长的疾病缓解时间以便其能够更好地接受干细胞移植疗法；这项研究中，每个治疗组中都有24%的患者会接受异基因干细胞的移植疗法。

博纳吐单抗是安进公司开发的一种药物，其能够通过同时结合特殊的细胞毒性T细胞和B细胞来发挥作用，从而就能够促进患者机体健康的T细胞有效识别并且清除癌症干细胞。Kantarjian说道，诸如博纳吐单抗等免疫疗法的活性或许能够为患者的治疗带来极大动力，也就是说，患者机体的免疫力能够被有效增强来清除机体的癌细胞，同时患者机体的免疫反应还能够被额外的免疫激活策略加倍。（生物谷Bioon.com）

原始出处：

Kantarjian H, Stein A, Gökbuget N，et al. Blinatumomab versus Chemotherapy for Advanced Acute Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med. 2017 Mar 2. doi: 10.1056/NEJMoa1609783

（以上内容转自生物谷）