摘要:
目的：研究氨酚咖黄烷胺的药物动力学和生物等效性。方法：按双周期随机交叉试验设计，24名健康男性受试者分别单次口服受试试剂和参比试剂后，HPLC法测定血浆中对乙酰氨基酚、咖啡因的浓度，HPLC,．MS／MS法测定血浆中金刚烷胺的浓度。结果：口服受试试剂和参比试剂后，对乙酰氨基酚的t1/2分别为（3．93±1．66）和（3．56±1．38）h，Cmax分别为（6．3012±0．8408）和（6．6956±1．2600）μg·ml^-1，tmax分别为（0．79±0．42）和（0．77±0．59）h，AUC0-t分别为（26．2±5．4）和（27．0±5．6）μg·h·ml^-1；对乙酰氨基酚的相对生物利用度为（98．1％±15．1）％。咖啡因的t1／2分别为（6．50±2．53）和（6．70±2．37）h，Cmax分别为（795．1±182．5）和（811．8±194．1）ng·ml^-1，tmax分别为（O．89±0．61）和（0．98±0．69）h，AUC0-t分别为（7008±2615）和（7330±2669）ng·h·ml^-1；咖啡因的相对生物利用度为（96．7％±18．7）％。金刚烷胺的tl，2分别为（13．29±4．04）和（11．76±3．63）h，Cmax分别为（295．3±80．5）和（303．0±72．4）ng·ml^-1，tmax分别为（2．10±1．13）和（2．13±1．17）h，AUCo．。分别为（4158±1653）和（4097±1366）ng·h·ml^-1；金刚烷胺的相对生物利用度为（104．5±32．7）％。结论：受试试剂与参比试剂具有生物等效性。
