摘要:
目的:研究跳骨片中马兜铃酸A的限量测定方法.方法:色谱柱为Shimpack Vp-ods (4.6mm×15cm)C18柱,流动相为:甲醇-1%冰醋酸(51:49);流速:1.0mL/min,检测波长为260nm.结果:进样量在20.04~1 282.5ng范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 98);平均回收率为98.50%,RSD为0.74%(n=6).经HPLC含量测定,其马兜铃酸A的含量极低(2~20μg·g^-1).对10批成品进行检测,其含量均小于20ppm,参照ICH对氯仿残留的限定,浓度限定<60ppm,PED<0.6mg/d,本产品马兜铃酸A含量低于该限度.结论:该法简便准确,结果可靠,可用于测定跳骨片中马兜铃酸A的限量.