摘要:
目的建立解痉止痛酊的质量标准。方法采用TLC法鉴别薄荷脑及陈皮浸出液;采用理化法鉴别水杨酸甲酯;采用HPLC法测定水杨酸甲酯的含量及辣椒浸出液中辣椒素的含量。色谱条件：1水杨酸甲酯含量测定：色谱柱为Thermo C（18）（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（60∶40）,流速为1.0 mL/min,检测波长为305 nm;柱温为25℃。2辣椒素含量测定：色谱柱为Welchrom C（18）（4.6 mm×200 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（45∶55）,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm;柱温为25℃。结果薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;理化鉴别反应灵敏,阴性对照无干扰。水杨酸甲酯含量在0.13~2.60μg范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%（n=6）。辣椒素在0.091~2.912μg范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均加样回收率为101.06%,RSD为1.45%（n=6）。结论本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。
