摘要:
目的:采用固体分散技术提高孕二烯酮的溶解度和体外溶出速率,制备21 d缓释孕二烯酮固体分散体阴道环并进行相关研究。方法:为了提高孕二烯酮自阴道环中的释放量,将其制备成固体分散体,采用差示扫描量热法(DSC)、红外光谱法(IR)和粉末X-射线衍射法(XRD)考察药物在固体分散体中的状态,并同时考察其体外溶出特性。本实验以道康宁硅橡胶为药物载体,采用热压硫化法制备阴道环,然后进行了体外释放研究并对释放曲线进行拟合。结果:制备的固体分散体大大提高了孕二烯酮的溶出速率,药物与载体的最佳比例为1:1。药物在分散体中以无定形状态存在。孕二烯酮固体分散体阴道环中药物的释放呈21d缓慢释放。结论:溶剂法制备的固体分散体,可显著提高药物的溶出速率,从而提高孕二烯酮阴道环中药物的释放。