复方硫糖铝分散片的制备及质量评价

目的:制备复方硫糖铝分散片并对其质量进行评价.方法:采用均匀设计筛选处方,粉末直接压片制备复方硫糖铝分散片.测定它的崩解度、溶出度和混悬性,与胶囊剂比较,并考察分散片的稳定性.结果:制备的复方硫糖铝分散片的各项性能优于胶囊,分散片和胶囊剂的崩解时间分别为(1±0.12)和(20±3.93)min分散片中的硫糖铝和叶酸在5 min时即有约75%和85%溶出,而此时胶囊剂中两成分的溶出均＜10%.结论:复方硫糖铝分散片质量稳定,适合临床应用.