扎来普隆治疗失眠症的疗效及安全性:随机双盲对照研究

《中国临床康复》 张晖[1];沈扬[1];刘娜[1];刘小璇[1];王力平[1];张远锦[1];王宏利[1];肖卫忠[1]
摘要:
目的:评价国产二类新药扎来普隆治疗失眠症的临床疗效及安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、平行对照方法.受试者分别每晚口服扎来普隆或唑吡坦10~20mg,疗程14d.结果:扎来普隆组24例,唑吡坦组23例,两组治疗后的睡眠障碍评定量表评分(SDRS)均较治疗前显著降低,两组间SDRS总分(F=0.1416,P=0.8880)、SDRS下降率(F=1.3172,P=0.1944)差异均无显著性意义.治疗总有效率分别为扎来普隆组72%,唑吡坦组58%,曲组差异无显善性意义(x2=0.9150,P=0.3602).两组的不良反应主要有头昏、恶心、头痛,发生率差异无显著性意义.结论:扎来普隆可明显改善失眠症状,其疗效及不良反应与唑吡坦相似,是一种安全、有效的治疗成人失眠的药物.
入睡和睡眠障碍/药物疗法 , 催眠药和镇静药 , 随机对照试验
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