含左氧氟沙星三联疗法一线治疗幽门螺杆菌感染:多中心随机对照临床研究

《中华医学杂志》 成虹[1];胡伏莲[1];张国新[2];施瑞华[2];杜奕奇[3];李兆申[3];韩炜[4];李延青[4];吴勤动[5];钱可大[5]
摘要:
目的观察含左氧氟沙星的三联疗法对幽门螺杆菌(Hp)根除效果及其患者依从性,比较传统的三联疗法与含左氧氟沙星的三联疗法对Hp的根除率。方法为全国多中心随机平行对照临床研究,研究对象为既往未接受过根除治疗的Hp感染患者,将所有人选患者按照分层随机分为兰索拉唑+阿莫西林+左氧氟沙星治疗组(LAL组)和兰索拉唑+阿莫西林+克拉霉素治疗组(LAC组),其中兰索拉唑30mg2次/d,阿莫西林1000mg2次/d,左氧氟沙星500mg1次/d,克拉霉素500mg2次/d,均服药7d。疗程结束4周后,采用尿素呼气试验判断根除效果,结果阴性者判断为Hp根除。共有300例Hp检测阳性的患者纳入研究,每组150例,平均年龄48.1岁,其中男153例;胃溃疡18例,十二指肠溃疡56例,慢性胃炎226例。结果按符合方案(PP)分析Hp根除率,LAL组83.0%(122/147),LAC组78.2%(111/142),差异无统计学意义(P〉0.05);按意向治疗(ITT)分析,LAL组82.4%(122/148),LAC组74.5%(111/149),差异亦无统计学意义(P〉0.05)。结论含左氧氟沙星、阿莫西林的三联疗法作为一线根除Hp的治疗方案,可以获得较好的根除率,该方案患者依从性好,不良反应发生率低,可以被推荐用于一线治疗Hp感染分案。
螺杆菌,幽门 , 氧氟沙星 , 随机对照试验
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