摘要:
目的：建立人血浆中特非那定的高效液相色谱．电喷雾质谱联用（HPLC／ESI—MS）测定方法。方法：以氟桂利嗪为内标，血浆以2mol／LNaOH溶液碱化后，经乙酸乙酯提取；选用PhenomenexC18色谱柱（250mm×4．6mm，5／zm），柱温25℃；流动相为甲醇．水80：20（含1％的冰醋酸和0．5％的三乙胺），流速1mL／min；采用四级杆电喷雾质谱检测器进行定量，选择性正离子检测（SIM），特非那定m／z472，氟桂利嗪m／z203。结果：本法线性范围为0．1～20ng／mL，最低检测限为0．05ng／mL（S／N〉3），血浆中特非那定的日内和日间精密度为2．54％～9．28％，回收率为88．62％～91．67％。结论：本法专属性强、灵敏度高，适用于临床试验中特非那定的药代动力学研究。
