摘要:
目的评价美索巴莫注射液治疗急性骨骼肌疼痛的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,以盐酸曲马多氯化钠注射液为对照药。急性骨骼肌疼痛患者238例分为治疗组和对照组各119例。治疗组给予关索巴莫注射液及其模拟液;对照组给予盐酸曲马多氯化钠注射液及其模拟液。结果两组的疼痛治疗效果的疗效等级、总有效率及疼痛程度记分的下降值、下降率差异均无显著性。治疗组显效率、总有效率为42,86%和72.27%,对照组为53.39%和77.12%;治疗组不良事件发生频率为2.52%,不良反应发生率为1.68%,主要为用药后头晕、困倦等症状;对照组不良事件发生频率为8.40%,不良反应的发生率5.88%。结论美索巴莫注射液(供静脉注射用)是治疗急性骨骼肌疼痛有效、安全的药物。