摘要:
目的 结合生产工艺及所用物料,分析美索巴莫的杂质谱,并对杂质进行控制。方法 采用高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）分别对美索巴莫的有机杂质、挥发性杂质进行测定。结果 有机杂质1、2、4在1-8μg·mL^-1内呈现良好的线性关系（r〉0.999 3）,回收率分别为101.6%（RSD为3.4%）、104.9%（RSD为2.0%）、106.3%（RSD为3.3%）;挥发性杂质甲醇、乙酸乙酯、碳酸二甲酯与甲苯相邻峰间的分离度及检测灵敏度均符合要求。结论 HPLC、GC简便、快速、结果准确可靠,可用于美索巴莫的杂质控制。
