摘要:
目的：评价奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊的人体生物等效性。方法：采用双周期交叉设计,28例健康志愿者随机交叉口服单剂量奥美沙坦酯片（受试制剂）或奥美沙坦酯胶囊（参比制剂）20 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中奥美沙坦的血药浓度。结果：受试制剂与参比制剂的t_（1/2）分别为（6．72±1．80）和（6．49±1．52）h, Cmax分别为（495．0±255．3）和（396．0±147．5）μg·L^-1,Tmax分别为（2．4±0．7）和（2．9±1．0）h,AUC0-t分别为（2 899±877）和（2 658±840）μg·h·L^-1,AUC0-∞分别为（3 091±925）和（2 847±932）μg·h·L^-1,以AUC0-∞计算,奥美沙坦酯胶囊的相对生物利用度平均为（114．0±34．5）％。结论：奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊生物等效。
