摘要:
目的:对双金胃疡灵胶囊进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对制剂中的延胡索、青木香进行定性鉴别;其中延胡索的薄层色谱鉴别采用延胡索乙素为对照品,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂;青木香的薄层色谱鉴别采用青木香为对照药材,以苯-甲醇-冰醋酸(5:0.8:0.1)为展开剂。采用高效液相色谱法对延胡索中延胡索乙素进行含量测定,采用YWG—C18(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱。流动相为:甲醇-水-磷酸盐缓冲液(58:42:l.8),检测波长为283nln,流速1.0mL·min^-1。结果:10批双金胃疡灵胶囊中含延胡索乙素(C21H25NO4)为0.016%-0.029%。平均加样回收率为98.72%,RSD为1.8%。结论:本法可作为该产品的质量控制方法。