摘要:
目的建立测定非布司他原料药含量和有关物质的HPLC方法。方法采用Diamond ODS-C18色谱柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-质量分数为0.05%的磷酸溶液（体积比为24∶46∶30）,流速为1.0 mL·min^-1,UV检测波长为315 nm,柱温为35℃。结果非布司他在15.7-94.3 mg·L^-1内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为100.5%（RSD=1.0%）。非布司他和其有关物质得到良好分离,检测限为0.5 ng。结论 HPLC法可用于非布司他含量测定和有关物质检测。
