摘要:
目的：建立克霉唑脂质体包封率的测定方法。方法：采用HPLC法测定药物含量，色谱柱为Hypersil ODS2柱（250mm×4．6mm，5μm），检测波长为260nm，流动相为甲醇-0．025mol·L^-1磷酸氢二钠溶液（90：10），流速为1．0mL·min^-1。采用Sephadex G-50微柱离心分离脂质体与游离药物，以500r·min^-1离心6s制备微柱，加样量0．2mL，洗脱液为pH7．0的磷酸盐缓冲液，2000r·min^-1离心5min，重复3次。结果：在本色谱条件下克霉唑与辅料分离良好，克霉唑的线性范围为15．1～105．7μg·mL^-1（r=0．9991），日内和日间精密度RSD均小于0．63％（n=6），平均回收率为97．2％～100．1％（n=3）。Sephadex G-50微柱对克霉唑的平均吸附率大于96．3％，而对空白脂质体的洗脱率大于96．6％。结论：采用Sephadex G-50微柱离心分离脂质体与游离药物，再用HPLC法测定克霉唑脂质体中药物包封率，简便快速，结果重复性好。
