摘要:
目的：研究琥珀酸亚铁片剂的人体药动学和生物等效性。方法：按随机交叉实验设计,20名健康男性受试者单剂量口服给药200 mg后,应用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）技术测定血清铁浓度,并用BAPP 3.0软件计算主要的药动学参数。结果：参比制剂和受试制剂的Cmax分别为（3028.25±707.44）和（2986.50±621.07）μg.L-1;Tmax分别为（3.7±1.3）和（4.3±1.6）h;t1/2分别为（27.66±27.38）和（32.91±32.62）h;AUC0～τ分别为（48394.09±8419.76）和（48459.73±9242.03）μg.h.L-1;AUC0～∞分别为（81768.39±33624.43）和（91477.34±48827.18）μg.h.L-1。结论：经统计学检验表明,2种琥珀酸亚铁片剂具有生物等效性。
