摘要:
目的：研究卡维地洛片在健康人体的药动学和相对生物利用度并求证其生物等效性。方法：男性健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服卡维地洛片受试制剂和参比制剂各12.5 mg,采用高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中卡维地洛的浓度。应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果：口服受试和参比制剂后的主要药动学参数：t1/2为（9.05±4.49）和（8.64±4.99）h;Tmax为（1.00±0.57）和（0.90±0.81）h;Cmax为（50.7±30.9）和（50.2±24.3）ng.mL^-1;AUC0-48 h为（205.5±123.7）和（182.3±93.6）ng.h.mL^-1;AUC0-∞为（211.5±124.0）和（187.2±94.2）ng.h.mL^-1。受试制剂与参比制剂比较的相对生物利用度F为（110.5±33.5）%。结论：受试和参比制剂具有生物等效性。
