摘要:
目的:在10名健康志愿者体内研究了国产格列美脲片和进口对照片的药动学和生物利用度.方法:受试者交叉自身对照分别口服单剂量受试片或参比片各4 mg,采用高效液相色谱法检测血药浓度.结果:国产片和对照片主要药动学参数:Cmax分别为(415.6±107.3) 和(406.3±150.1)μg*L-1;Tmax分别为(3.1±0.5)和(3.2±0.7)h;T1/2分别为(7.3±1.5)和(7.5±1.7)h;AUC0→t分别为(2439.8±598.5)和(2226.1±458.9)μg*L-1*h; AUC0→∞分别为(2635.4±655.8)和(2402.4±463.9)μg*L-1*h.受试片与参比片比较,生物利用度F为(110.8±18.1)%.结论:统计学结果显示,两制剂具有生物等效性.
