摘要:
目的研究头孢克洛片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性。方法20名健康受试者随机双交叉试验方法，单计量口服受试及参比制剂500mg，用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度，计算主要药代动力学参数。结果受试制剂头孢克洛片t1／2（0．931±0．247）h、Cmax（6．654±1．378）μg·ml^-1、Tmax（0．775±0．138）h、AUC0-t（10．038±2．074）μg·h·ml^-1；参比制剂头孢克洛片t1／2（0．888±0．218）h、Cmax（6．895±1．326）μg·ml^-1、Tmax（0．725±0．138）h、AUC0-t（10．175±2．544）μg·h·ml^-1。以AUC0-t计算，受试制剂的平均相对生物利用度为（100．3±9．5）％。结论两制剂生物等效。
