摘要:
盐酸溴己新为临床常用祛痰药，疗效确切。目前盐酸溴己新的含量测定方法有紫外分光光度法、HPLC法和毛细管电泳法。《中华人民共和国药典》2005年版收载的盐酸溴己新片的含量测定方法为紫外分光光度法，在进行溶出度实验时以0．1mol／L盐酸溶液为溶媒，该法测含量专属性不强，易受辅料干扰。盐酸溴己新在水中极微溶解，而在目前的质量标准中还没有溶出度检查，仅以崩解时限作为生物利用度的评定标准。为系统评价其药品质量，确保临床疗效，本文建立了盐酸溴己新片的HPLC法，可用于该片的含量及溶出度测定，为考察盐酸溴己新片生物利用度提供了更为客观的标准。本方法简便、准确、专属性强，经文献检索，尚未发现有关盐酸溴己新片溶出度实验的报道。
