摘要:
目的：建立RP—HPLC法测定盐酸澳己新片含量及有关物质。方法：采用RP—HPLC法，Phenomenex C18柱（150mm×4．60mm，5μm），流动相为乙腈-缓冲液（取磷酸二氢钠3、9g和十二烷基硫酸钠2．5g，加水至1000mL，摇匀，用磷酸调pH至2．4）（60：40）；流速为1．0mL·min^-1，检测波长为248nm。进样量10μL。理论板数按盐酸澳己新峰计为5000。盐酸滇己新与相邻有关物质的分离度大于2．0。结果：该方法的线性范围为11．6～104．4μg·mL^-1（r=0．9999），平均回收率为100．1％（n=9），最小检出量为1.5ng（S／N=3），检出限度为0．01％。结论：该方法测定样品分离效果好，灵敏度高，重现性好,结果准确可靠。
