摘要:
目的验证左炔诺孕酮片(诺爽)用于紧急避孕的临床效果.方法以北京紫竹药业有限公司生产的0.75mg左炔诺孕酮片(毓婷)为参比制剂,采用随机双盲对照试验,观察0.75 mg左炔诺孕酮片(诺爽,由湖北中天爱百颗药业有限公司提供)用于紧急避孕的临床效果及副反应.征集无保护性生活后72 h内要求紧急避孕的健康妇女142例,试验组和对照组各71例,服药方法皆为口服0.75 mg左炔诺孕酮1片,12 h后再服0.75 mg左炔诺孕酮1片,总剂量为1.5 mg.服药后按时随访并观察药物副反应及下次月经情况.结果对照组(毓婷)有1例妊娠,根据Dixon方法计算,避孕有效率为72.66%;试验组(诺爽)避孕效率为100%,两组间差异无显著性(P＞0.05).两组副反应轻微、不需特别处理,对月经周期、月经量、经期的影响相似.结论0.75 mg诺爽用于紧急避孕的临床效果与毓婷相当,也是一种安全、有效、简便的方法.
