罗格列酮片在健康人体的生物等效性

《中国临床药理学杂志》 夏春华[1];徐文炜[1];熊玉卿[1];张红[1]
摘要:
目的评价酒石酸罗格列酮片与马来酸罗格列酮片生物等效性.方法20名健康受试者单剂量交叉口服酒石酸罗格列酮片或马来酸罗格列酮8 mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定不同时间点的药物浓度,计算其药代动力学参数,评价2制剂的生物等效性.结果酒石酸罗格列酮片与马来酸罗格列酮片AUC0-24分别为(5731.0±881.3),(5919.8±821.2)ng·h·mL-1;Cmax分别为(1046.6±158.5),(1051.5±126.4)ng·mL-1;tmax分别为(0.81±0.34),(0.78±0.35)h;t1/2分别为(4.77±0.77),(5.06±0.71)h.2制剂主要药代动力学参数经统计学分析,无显著性差异.结论2制剂具有生物等效性.
罗格列酮 , 药代动力学 , 生物等效性 , 高效液相色谱法
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