摘要:
目的评估痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（D-IBS）患者的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照临床实验设计，共纳入480例D-IBS患者，分为试验组360例，给予痛泻宁颗粒5．0g／次，每天3次；对照组120例，给予安慰剂，服法同试验组，疗程均为3周。结果①试验组与对照组比较，腹泻愈显率（痊愈率＋显效率）分别为56．23％比23．89％[全分析数据集（FAS）]和57．50％比25．00％[方案数据分析（PP）]；总有效率分别为85．11％比44．25％（FAS）和86．88％比46．30％（PP）。②试验组与对照组比较，腹痛愈显率分别为46．2％比16．81％（FAS）和47．5％比17．59％（PP）；总有效率分别为82．07％比41．59％（FAS）和83．75％比43．52％（PP）。两组患者的腹泻和腹痛治愈率和有效率比较差异有统计学意义（P〈0．05）。试验组未见明显的不良反应。结论痛泻宁颗粒治疗D-IBS安全、有效。
