摘要:
目的探讨我国患者HBV基因B和c型与国产阿德福韦酯片(ADV)疗效间的关系。方法采用随机、有限双盲、安慰剂(PLB)对照、多中心临床研究方法。筛选合格的HBeAg阳性的慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者按照2:1的比例,随机分为试验组(ADV+ADV组:ADV10mg/d,治疗48周,疗程48周,共145例)、对照组(PLB+ADV组:PLB10mg/d,24周后改用ADV10mg/d,治疗24周,共71例)。用PCR.RFLP(PCR-限制性片段长度多态性)的方法检测患者血清中乙肝病毒基因型。结果HBV基因型主要为C型,占66.7%,B型占25,2%。B型多见于广州患者,较c型患者明显年轻(26.98岁vs31.71岁,P=0.001),既往接受抗病毒治疗的明显较少。感染B基因型患者48周血清中HBVDNA与基线相比平均下降(-3,86±1.44)10g10拷贝/ml(ADV+ADV组)和(-3.63±2.10)log10拷贝/ml(PLB+ADV组),与C基因型患者的(-3,87±1.24)log。0拷贝/ml(ADV+ADV组)和(-3.41±1.82)log10拷贝/ml(PLB+ADV组)相比,无明显差别,P〉0,05。B和C基因型患者的血清学应答(HBeAg阴转率和HBeAg/HBeAb血清转换率)间也无统计学意义。结论感染乙肝病毒B基因型和C基因型的HBeAg阳性慢性乙肝患者,应用国产阿德福韦酯片10mg/d治疗均可取得显著的抗乙肝病毒复制作用,疗效在不同基因型间差异无统计学意义。