摘要:
目的：建立同时测定盐酸阿糖胞苷原料药的含量和有关物质的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3 C18流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（梯度洗脱），流速为0．8ml／min，检测波长为254nm，柱温为40℃，进样量为10μl。结果：尿嘧啶、尿苷、阿糖尿苷、盐酸阿糖胞苷检测质量浓度分别在0．1008～20．16、0．1～20．12、0．0956～19．12、0.1～20．004μg／ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9999、0．9998、0．9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0．79％；尿嘧啶、尿苷、阿糖尿苷平均加样回收率为103．8％、102．2％、99．7％，RSD分别为2．44％、2．69％、3．16％（n=9）。结论：该方法准确、灵敏度高、专属性强、重复性好．可用于盐酸阿糖胞苷原料药的质量控制。
